Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Una comparación de 12 semanas, aleatorizada, con doble enmascaramiento, de grupos paralelos de dosis nocturnas con Xalacom en sujetos con glaucoma

17 de febrero de 2021 actualizado por: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Una comparación de 12 semanas, aleatorizada, con doble enmascaramiento, de grupos paralelos de Xalacom administrado por la noche, Xalatan administrado por la noche y timolol administrado por la mañana en pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular en los Estados Unidos.

Demostrar la superioridad estadística de la combinación de latanoprost y timolol con respecto a la terapia individual de latanoprost y timolol según las mediciones de la presión intraocular a las 8 a.m., 10 a.m. y 4 p.m. en las semanas 2, 6 y 12.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

528

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35216
        • Pfizer Investigational Site
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Estados Unidos, 86001
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Artesia, California, Estados Unidos, 90701
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Pfizer Investigational Site
      • Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
        • Pfizer Investigational Site
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95815
        • Pfizer Investigational Site
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94105
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32605
        • Pfizer Investigational Site
      • Lecanto, Florida, Estados Unidos, 34461
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Pfizer Investigational Site
      • Panama City, Florida, Estados Unidos, 32405
        • Pfizer Investigational Site
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Estados Unidos, 83404
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Bourbonnais, Illinois, Estados Unidos, 60914
        • Pfizer Investigational Site
      • Calumet City, Illinois, Estados Unidos, 60409
        • Pfizer Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Pfizer Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60617
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47713
        • Pfizer Investigational Site
      • Madison, Indiana, Estados Unidos, 47250
        • Pfizer Investigational Site
      • New Albany, Indiana, Estados Unidos, 47150
        • Pfizer Investigational Site
      • Newburgh, Indiana, Estados Unidos, 47630
        • Pfizer Investigational Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52245
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67208
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40217
        • Pfizer Investigational Site
    • Maine
      • Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Reading, Massachusetts, Estados Unidos, 01867
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
        • Pfizer Investigational Site
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201-1423
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • Stillwater, Minnesota, Estados Unidos, 55082
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Creve Coeur, Missouri, Estados Unidos, 63141-6846
        • Pfizer Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64114
        • Pfizer Investigational Site
      • Warrensburg, Missouri, Estados Unidos, 64093
        • Pfizer Investigational Site
      • Washington, Missouri, Estados Unidos, 63090
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Estados Unidos, 08854-4143
        • Pfizer Investigational Site
      • Princeton, New Jersey, Estados Unidos, 08540-3211
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11215
        • Pfizer Investigational Site
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032-3701
        • Pfizer Investigational Site
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14618
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Pfizer Investigational Site
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27704-2122
        • Pfizer Investigational Site
      • Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27408-7022
        • Pfizer Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27101
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44115-3176
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Roseburg, Oregon, Estados Unidos, 97470
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19114
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19148
        • Pfizer Investigational Site
      • Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19606
        • Pfizer Investigational Site
      • Wyomissing, Pennsylvania, Estados Unidos, 19610
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29403
        • Pfizer Investigational Site
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29414
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Maryville, Tennessee, Estados Unidos, 37803
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
        • Pfizer Investigational Site
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78746
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231-5185
        • Pfizer Investigational Site
      • El Paso, Texas, Estados Unidos, 79902
        • Pfizer Investigational Site
      • El Paso, Texas, Estados Unidos, 79904
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76102-4427
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77055
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77025-1635
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78209
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78240
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78205
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Fredericksburg, Virginia, Estados Unidos, 22405
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98133
        • Pfizer Investigational Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico uni o bilateral de glaucoma primario de ángulo abierto o hipertensión ocular en monoterapia con betabloqueantes o terapia dual en la que al menos un medicamento es un betabloqueante durante al menos 4 semanas antes de la selección

Criterio de exclusión:

  • Ángulo de la cámara anterior cerrado/apenas abierto o antecedentes de glaucoma de ángulo cerrado agudo.
  • Antecedentes de ALT (trabeculoplastia con láser de argón) o SLT (láser selectivo) en los 3 meses anteriores a la selección

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Las mediciones medias de la PIO obtenidas en el ojo del estudio en cada momento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de enero de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2021

Última verificación

1 de junio de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • A6641044

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Hipertensión Ocular

Ensayos clínicos sobre Xalacom

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Hungary

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir