Estudio de seguridad de la vacuna de ADN contra el VHB para tratar a pacientes con infección crónica por hepatitis B

El virus de la hepatitis B (VHB) es responsable de la forma más común de hepatitis viral de transmisión parenteral. Se estima que aproximadamente 350 millones de personas en todo el mundo son portadores persistentes del virus y es una de las principales causas de infecciones agudas y crónicas del hígado, con una importante morbilidad y mortalidad asociadas. La infección crónica ocurre en el 98% de los recién nacidos infectados por transmisión vertical de la madre y en el 5% de los infectados después de los 2 años de edad. Alrededor del 25% de estos sujetos progresarán a cirrosis y el 20% de este subgrupo desarrollará carcinoma hepatocelular, uno de los cánceres más comunes en todo el mundo. El VHB es un virus no citopático y la lesión hepática está mediada principalmente por la respuesta inmunitaria del huésped contra las células hepáticas infectadas por el virus y por la producción de citoquinas inflamatorias. Una respuesta vigorosa, policlonal y multiespecífica de células T auxiliares y citotóxicas al VHB es fácilmente detectable en la sangre periférica de sujetos con hepatitis B autolimitada aguda, pero es débil, restringida antigénicamente (mono u oligoespecífica) o indetectable en sujetos con infección crónica. . Por lo tanto, se cree que una respuesta vigorosa de las células T es responsable de la eliminación del virus de la hepatitis B. El objetivo de una vacuna terapéutica sería potenciar las respuestas naturales potenciando la respuesta inmunitaria celular adecuada frente al VHB. El propósito de este estudio es evaluar el perfil de seguridad y tolerabilidad de la vacuna de ADN pPDPSC18 administrada mediante administración epidérmica mediada por partículas (PMED)