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Desatascar la sala de urgencias pediátrica: impacto del diagnóstico viral rápido

17 de febrero de 2009 actualizado por: University of British Columbia

Desatascar la sala de emergencias pediátricas: impacto del diagnóstico viral rápido. Un ensayo controlado aleatorizado de toma de decisiones basada en el diagnóstico rápido temprano (en el triaje) de infecciones virales respiratorias (VIRAP) en niños de 3 a 36 meses de edad que se presentan en el departamento de emergencias (ED) con una enfermedad similar a la gripe.

Las infecciones agudas de las vías respiratorias se encuentran entre los problemas más comunes de la infancia, particularmente entre los bebés y los niños menores de 3 años, y representan la mayoría de las recetas de antibióticos a los niños. La mayoría de estas infecciones son autolimitadas y no requieren intervención médica; sin embargo, los síntomas se superponen significativamente con los de infecciones virales o bacterianas graves. En el Departamento de Emergencias (ED) del hospital, la evaluación médica, la prescripción de antibióticos (innecesariamente si la infección es viral) y una serie de investigaciones (p. ej., análisis de sangre, radiografías) a menudo se llevan a cabo antes de tomar una decisión sobre el manejo del paciente y la posible se puede realizar el ingreso hospitalario. Dichos procedimientos conducen a un uso intensivo de los recursos humanos de salud (personal de enfermería, laboratorio y radiología) y de las instalaciones hospitalarias.

La literatura sugiere que un diagnóstico rápido de virus único mejora la toma de decisiones. Hasta donde sabemos, nadie ha realizado un ensayo controlado para examinar el impacto de una prueba de detección multiviral rápida como VIRAP, o el impacto del momento de dicha prueba, en el manejo de niños con enfermedades similares a la gripe en el E.D.

Nuestro objetivo es determinar si el uso de nuestro nuevo programa de detección viral, VIRAP, para realizar pruebas rápidas de infecciones respiratorias virales inmediatamente después del triaje mejorará el manejo de los pacientes y el uso de recursos en el servicio de urgencias. Probaremos la hipótesis de que la disponibilidad de VIRAP en el triaje para respaldar el diagnóstico rápido de infección viral en niños en BCCH (i) reducirá el tiempo de espera en el servicio de urgencias; (ii) mejorar la toma de decisiones con respecto a las investigaciones diagnósticas y la recolección de muestras; y (iii) disminuir las prescripciones de antibióticos.

Estudio completado y manuscrito aceptado para publicación en Journal of Pediatrics.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Descripción del Proyecto:

Antecedentes: Las infecciones virales agudas del tracto respiratorio se encuentran entre los problemas infecciosos más comunes de la niñez durante los primeros cinco años de vida, particularmente entre los bebés menores de 2 años. Aunque la mayoría de estas infecciones no requieren atención médica y son de naturaleza autolimitada, los padres preocupados comúnmente llevan a sus hijos al departamento de emergencias (SU) para evaluación (promedio de 2500 niños/invierno). Los ED son cuellos de botella en el sistema de atención médica, especialmente en los picos de la temporada anual de influenza y la temporada del virus sincitial respiratorio (RSV). Sin un diagnóstico viral específico rápido en un niño que se presenta al servicio de urgencias con una enfermedad respiratoria febril, después de ser visto por un médico, es posible que el niño deba someterse a una constelación de pruebas de diagnóstico preventivas (examen séptico, CXR) y que se le receten antibióticos innecesariamente. . Estas intervenciones conducen a estadías prolongadas en el SU (promedio de 180 min +/-120 min), un uso intensivo de los recursos humanos de salud (personal de enfermería, laboratorio y radiología) lo que resulta en un costo significativo tanto directo como indirecto para el sistema de atención médica, así como el tiempo perdido a los niños y sus familias y contribuyen a la resistencia a los antimicrobianos. La etiología precisa de estos episodios de infección viral se puede determinar mediante el uso de un programa de detección rápida como VIRAP (lavado nasofaríngeo para la detección directa rápida de antígenos virales mediante inmunofluorescencia). Por el momento, VIRAP es una prueba ordenada por un médico, que se realiza solo después de que el niño haya sido visto por el médico, generalmente después de que el niño ya ha estado esperando durante un período de tiempo significativo, luego tiene que esperar más por los resultados de la prueba.

Hipótesis: El diagnóstico rápido de infección viral a través de VIRAP iniciado por una enfermera en el triaje con resultados disponibles para el tiempo de evaluación del médico de urgencias puede influir en la toma de decisiones con respecto a investigaciones adicionales, por lo tanto, reduce la cantidad de tiempo de espera en la urgencia, así como también disminuye las prescripciones de antibióticos. . En última instancia, esto daría como resultado una mayor eficacia en la prestación de servicios para niños con enfermedades respiratorias febriles y, a su vez, reduciría el tiempo de espera para todos los niños en el servicio de urgencias. También se espera una reducción de los costes sanitarios al minimizar la realización de pruebas diagnósticas innecesarias y la prescripción de antibióticos.

Diseño del estudio: Proponemos realizar un ensayo controlado aleatorizado, abierto, de centro único, que compare los resultados de los pacientes que se someten a VIRAP en el triaje frente al protocolo de admisión de rutina en el SU. Durante los meses de diciembre de 2005 a abril, y nuevamente de diciembre de 2006 a abril de 2007, los pacientes elegibles según nuestra inclusión y exclusión se inscribirán en el triaje y se aleatorizarán en una proporción de 1:1 para someterse a NPW para VIRAP y tener el resultado disponible para el médico tratante en el momento de la evaluación o protocolo de admisión de rutina al servicio de urgencias y esperar la evaluación del médico sin investigación previa.

Criterios: Pacientes de 3 a 36 meses de edad admitidos en el servicio de urgencias del BCCH con fiebre (≥38,5 0C medido en DE o documentado por el padre acompañante) y al menos uno de los siguientes: tos, secreción nasal, congestión nasal y dolor de garganta serán elegibles para la inscripción. Quedarán excluidos del estudio los pacientes inmunocomprometidos, que padezcan enfermedades respiratorias crónicas graves subyacentes (fibrosis quística, displasia broncopulmonar) o cardiopatías crónicas (lesiones cardíacas cianóticas no corregidas, válvulas protésicas), que hayan sido evaluados previamente en nuestro servicio de urgencias. por la enfermedad actual. Solo se puede inscribir un niño por familia.

Criterios de valoración: La duración de la estancia en el servicio de urgencias (desde la evaluación hasta el alta, incluido el tiempo de espera para las investigaciones y la revisión de los resultados por parte del médico) es el criterio principal de valoración. Los criterios de valoración secundarios incluyen si se ordenó alguna investigación posterior a la evaluación (análisis de sangre, radiografías o análisis de orina) y si a los pacientes del estudio se les recetaron antibióticos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

275

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3V4
        • Children's and Women's Health Centre of BC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 meses a 3 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Admitido al servicio de urgencias del BCCH con fiebre (≥38,5 0C) y uno o más de los siguientes:

    • tos,
    • rinorrea,
    • dolor de garganta, o
    • nariz congestionada.

Criterio de exclusión:

Quedarán excluidos del estudio los pacientes que:

  • inmunocomprometidos,
  • tiene afecciones respiratorias crónicas graves (fibrosis quística, displasia broncopulmonar),
  • afecciones cardíacas crónicas o
  • que se encuentra en una angustia grave que requiere atención inmediata o reanimación, o
  • haber tenido una evaluación previa en nuestro departamento de urgencias para la enfermedad actual.

Solo se puede inscribir un niño por familia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Duración de la visita al Departamento de Emergencias (desde el contacto inicial con el médico hasta el alta del Departamento de Emergencias)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Tasa de prescripción de antibióticos en Urgencias.
Tasa de pruebas complementarias realizadas en Urgencias.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Eva Thomas, MD, The University of British Columbia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de enero de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de enero de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de febrero de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2009

Última verificación

1 de agosto de 2008

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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