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Estudio "Ensayo Seminario Educativo Vestibulitis"

11 de junio de 2015 actualizado por: Lori Brotto, University of British Columbia
El propósito de este estudio es investigar la eficacia de una serie de seminarios educativos para mujeres con síndrome de vestibulitis vulvar (VVS).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

HIPÓTESIS: Se plantea la hipótesis de que esta serie de seminarios educativos podría ser eficaz para reducir el dolor experimentado y mejorar la respuesta sexual y la calidad de vida de las mujeres con síndrome de vestibulitis vulvar (VVS) al proporcionar un foro abierto para la discusión de la patología, las teorías etiológicas, el tratamiento planes, así como el impacto del dolor sexual en las relaciones sexuales y las formas de hacer frente a VVS.

En el Hospital de Vancouver, la lista de espera actual para mujeres con dolor genital angustioso e incesante es de aproximadamente 10 meses. Una vez aceptado para el manejo, el diagnóstico de VVS lo da, en su caso, el Dr. Sadownik. Solo las mujeres con VVS puro y sin una afección cutánea agravada son remitidas a los seminarios educativos de 3 sesiones impartidos por el Dr. Thomson. Al final de la serie educativa, las mujeres comprenden la literatura científica actual sobre la etiología y el tratamiento de VVS, y su interacción con los factores de salud sexual. En este punto, el Dr. Thomson, el Dr. Sadownik o el médico remitente los remiten para un tratamiento individualizado del VVS. Este estudio tiene como objetivo explorar los Seminarios Educativos VVS existentes midiendo la función sexual, la angustia sexual, los niveles de dolor (dolor general, dolor genital y dolor durante la actividad sexual), bienestar psicológico (depresión y ansiedad), satisfacción en la relación, conocimiento sexual y general. calidad de vida en el pre y post seminario. Un grupo de control de la misma edad de mujeres diagnosticadas con VVS, pero que no pudieron asistir a la serie de Seminarios, completará las medidas en los mismos intervalos que el grupo de tratamiento. El uso del grupo de control nos permite evaluar con precisión la eficacia de los seminarios Educativos, más allá de factores no específicos.

Los seminarios educativos sobre el síndrome de vestibulitis vulvar se llevan a cabo en la Clínica de enfermedades vulvares del Hospital de Vancouver desde 2001; sin embargo, no se han recopilado datos para determinar los efectos de este programa. Al recopilar datos previos y posteriores al seminario y de seguimiento, este estudio nos permitirá evaluar la eficacia de los seminarios educativos de VVS en comparación con un grupo de mujeres que sufren de VVS pero que no pueden asistir a los seminarios de información. Dado que una gran proporción de las mujeres no pueden ser tratadas en el Hospital de Vancouver y, en cambio, son remitidas a su médico de familia, el Seminario educativo VVS es un primer paso necesario en el proceso de tratamiento para garantizar que las mujeres reciban un tratamiento preciso y oportuno. También ayudará a los proveedores de tratamiento a mejorar y ampliar sus prácticas de tratamiento actuales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
        • Vancouver Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

mujeres diagnosticadas con vestibulitis vulvar

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres que cumplen con los criterios de diagnóstico para VVS de la Clínica de Enfermedades Vulvares del Hospital de Vancouver
  • Mujeres que han sido remitidas a Seminarios Educativos VVS en el Hospital de Vancouver
  • Competente en ingles

Criterio de exclusión:

  • Podrán participar todas las mujeres referidas a los Seminarios Educativos VVS.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de enero de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de enero de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de junio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2015

Última verificación

1 de junio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • C05-0592

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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