- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00278850
Estudio "Ensayo Seminario Educativo Vestibulitis"
Descripción general del estudio
Descripción detallada
HIPÓTESIS: Se plantea la hipótesis de que esta serie de seminarios educativos podría ser eficaz para reducir el dolor experimentado y mejorar la respuesta sexual y la calidad de vida de las mujeres con síndrome de vestibulitis vulvar (VVS) al proporcionar un foro abierto para la discusión de la patología, las teorías etiológicas, el tratamiento planes, así como el impacto del dolor sexual en las relaciones sexuales y las formas de hacer frente a VVS.
En el Hospital de Vancouver, la lista de espera actual para mujeres con dolor genital angustioso e incesante es de aproximadamente 10 meses. Una vez aceptado para el manejo, el diagnóstico de VVS lo da, en su caso, el Dr. Sadownik. Solo las mujeres con VVS puro y sin una afección cutánea agravada son remitidas a los seminarios educativos de 3 sesiones impartidos por el Dr. Thomson. Al final de la serie educativa, las mujeres comprenden la literatura científica actual sobre la etiología y el tratamiento de VVS, y su interacción con los factores de salud sexual. En este punto, el Dr. Thomson, el Dr. Sadownik o el médico remitente los remiten para un tratamiento individualizado del VVS. Este estudio tiene como objetivo explorar los Seminarios Educativos VVS existentes midiendo la función sexual, la angustia sexual, los niveles de dolor (dolor general, dolor genital y dolor durante la actividad sexual), bienestar psicológico (depresión y ansiedad), satisfacción en la relación, conocimiento sexual y general. calidad de vida en el pre y post seminario. Un grupo de control de la misma edad de mujeres diagnosticadas con VVS, pero que no pudieron asistir a la serie de Seminarios, completará las medidas en los mismos intervalos que el grupo de tratamiento. El uso del grupo de control nos permite evaluar con precisión la eficacia de los seminarios Educativos, más allá de factores no específicos.
Los seminarios educativos sobre el síndrome de vestibulitis vulvar se llevan a cabo en la Clínica de enfermedades vulvares del Hospital de Vancouver desde 2001; sin embargo, no se han recopilado datos para determinar los efectos de este programa. Al recopilar datos previos y posteriores al seminario y de seguimiento, este estudio nos permitirá evaluar la eficacia de los seminarios educativos de VVS en comparación con un grupo de mujeres que sufren de VVS pero que no pueden asistir a los seminarios de información. Dado que una gran proporción de las mujeres no pueden ser tratadas en el Hospital de Vancouver y, en cambio, son remitidas a su médico de familia, el Seminario educativo VVS es un primer paso necesario en el proceso de tratamiento para garantizar que las mujeres reciban un tratamiento preciso y oportuno. También ayudará a los proveedores de tratamiento a mejorar y ampliar sus prácticas de tratamiento actuales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
- Vancouver Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres que cumplen con los criterios de diagnóstico para VVS de la Clínica de Enfermedades Vulvares del Hospital de Vancouver
- Mujeres que han sido remitidas a Seminarios Educativos VVS en el Hospital de Vancouver
- Competente en ingles
Criterio de exclusión:
- Podrán participar todas las mujeres referidas a los Seminarios Educativos VVS.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- C05-0592
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