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Efectos de 2 dosis diferentes de pantoprazol sobre el pH gástrico y el sangrado recurrente en pacientes que sangraron por úlceras pépticas

17 de enero de 2006 actualizado por: Kwong Wah Hospital

El tratamiento endoscópico de las úlceras pépticas sangrantes es eficaz para prevenir el resangrado. El tratamiento médico adyuvante para aumentar el pH gástrico puede disminuir aún más el resangrado. Estudios recientes sobre la supresión de ácido potente por inhibidores de la bomba de protones (IBP) demostraron la eficacia en la prevención de nuevas hemorragias. Lau demostró que la infusión intravenosa de dosis altas de omeprazol disminuyó el resangrado en úlceras pépticas con estigmas de hemorragia reciente.

Hay pocos datos sobre el efecto del pantoprazol en las úlceras pépticas sangrantes. Además, se desconoce la dosis óptima de IBP. Pocos estudios han incluido la medición del pH gástrico además del resultado clínico.

Este estudio compara el efecto de dos dosis de pantoprazol intravenoso sin supresión de ácido en úlceras pépticas sangrantes después de la terapia endoscópica. Además de los criterios de valoración clínicos habituales, se controla el pH gástrico para estudiar la relación entre la elevación del pH y el resultado clínico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Hong Kong, Porcelana
        • Department of Surgery, Kwong Wah Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 segundo y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes que presentan hemorragia digestiva alta con endoscopia superior que muestra una úlcera péptica sangrante con grandes estigmas de hemorragia y después de una hemostasia endoscópica exitosa.

Criterio de exclusión:

  • gastrectomía y vagotomía previas
  • paciente tomando warfarina
  • ingesta de fármacos antisecretores en las últimas 48 horas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Tasa de resangrado dentro de los 30 días posteriores a la terapia endoscópica

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
tasa de mortalidad
duración de la estancia hospitalaria
Requisito de transfusión
necesidad de intervención quirúrgica
pH gástrico
efectos secundarios de pantoprazol

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kwong Wah Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Wai-ka Hung, MBBS, Department of Surgery, Kowng Wah Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2002

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de enero de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de enero de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2006

Última verificación

1 de enero de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PPI Trial

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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