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Towards Restoring the Physiological Inhibition of Airway Narrowing in Asthma

17 de enero de 2006 actualizado por: Leiden University Medical Center
Asthma and COPD are characterized by airway narrowing. The most potent, physiological mechanism leading to bronchodilation is taking a deep inspiration. This protects healthy subjects against bronchoconstrictive stimuli, and reverses pre-existing bronchoconstriction. However, the deep breath-induced bronchoprotection and -bronchodilation is impaired in asthma. We questioned whether this is specific for asthma (in comparison to COPD), and whether this is associated with bronchial inflammation and -remodelling. The study is a two-groups comparison, of physiological and pathological disease markers, obtained by methacholine challenges, monitoring airways resistance, and by taking bronchial biopsies.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Rationale. Asthma is associated with variable airways obstruction and airways inflammation. It is generally assumed that inflammatory mechanisms are promoting airway narrowing, by stimulating airway smooth muscle and by geometrical changes of the airway wall. Healthy subjects are very effectively protected against stimuli of airway narrowing, by mechanisms that are apparently failing in asthma. The most potent inhibitor of airway narrowing in healthy subjects is taking a deep inspiration. This prevents and reverses bronchoconstriction (DI-induced bronchoprotection and -bronchodilation, respectively), which is less effective or absent in asthma. The DI-induced inhibition of airway narrowing in normal subjects is presumably due to relaxation of smooth muscle after mechanical stretch or to the release of relaxant mediators (such as endogenous NO). Such mechanisms might have become impaired in asthma, secondary to e.g. mechanical uncoupling of smooth muscle from the surrounding parenchyma (e.g. by congestion or edema), by altered structure and function of airway smooth muscle, and/or by reduced inhibitory mediator release.

It can be postulated that the impaired response to deep inspiration is a central pathophysiological feature of asthma at all ages. Therefore, we believe that it is imperative to address this, by identifying and restoring these inhibitory pathways in patients with asthma.

Hypotheses.

We hypothesize that DI-induced bronchoprotection and -broncho¬dilation:

  1. are associated with cellular and morphological features of airways inflammation,
  2. can be restored by deep insufflation rather than deep inspiration, and by pharmacological interventions aimed to reduce microvascular congestion or to increase endogenous nitric oxide synthesis..

Design and methods. To examine to what extent DI-responses differ between asthma and COPD in adulthood, and whether this is associated with features of airways inflammation and changes in smooth muscle function. 12 Adult patients with asthma and 12 with COPD will undergo single-dose methacholine challenge, with prohibition of DI's or 5 DI's prior to challenge in a cross-over design, measuring airways resistance. On a separate day bronchial biopsies will obtained with immunohistochemistry for inflammatory cell markers, vascularity, microvascular leakage, myosin light chain kinase, NO-synthases, and arginase.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

36

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Peter J. Sterk, MD, PhD
  • Número de teléfono: +31 71 526 3578
  • Correo electrónico: p.j.sterk@lumc.nl

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Annelies M. Slats, MD
  • Número de teléfono: +31 71 526 3734
  • Correo electrónico: a.m.slatts@lumc.nl

Ubicaciones de estudio

      • Leiden, Países Bajos, NL-2300 RC
        • Reclutamiento
        • Leiden University Medical Center
        • Contacto:
          • Peter J. Sterk, MD, PhD
          • Número de teléfono: +31 71 526 3578
          • Correo electrónico: p.j.sterk@lumc.nl
        • Contacto:
          • Annelies M. Slats, MD
          • Número de teléfono: +31 71 526 3734
          • Correo electrónico: a.m.slats@lumc.nl
        • Investigador principal:
          • Peter J. Sterk, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Asthma according to GINA criteria (www.ginasthma.org)
  • COPD according to GOLD criteria (www.goldcopd.org)

Exclusion Criteria:

  • nonsmoking
  • inhaled or oral steroid therapy

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Peter J. Sterk, MD, PhD, Leiden University Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2004

Finalización del estudio

1 de marzo de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de enero de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de enero de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2006

Última verificación

1 de septiembre de 2005

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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