TRUST-tPA: ensayo terapéutico que evalúa la eficacia de la telemedicina (TELESTROKE) de pacientes con accidente cerebrovascular agudo

Este estudio es un ensayo terapéutico, que compara la toma de decisiones de TELESTROKE como hipótesis probada con la atención habitual (traslado inmediato a la unidad de ictus). Una vez que el médico de urgencias de uno de los 10 hospitales remotos determine que su paciente es elegible para la trombólisis de tPA, llamará al sistema de videoconferencia de la unidad de ictus de BICHAT. Luego, de acuerdo con la lista de aleatorización, el paciente se asignará al 'brazo de atención estándar', que es el etiquetado de tPA aprobado por la EMEA (es decir, transferir al paciente inmediatamente a una unidad de accidentes cerebrovasculares para someterse a trombólisis de tPA si el paciente llega a tiempo - antes de las 3 horas del inicio del accidente cerebrovascular) o se le asignará a 'BRAZO DE TELESTROKE' (es decir, examen neurológico remoto para realizar NIHSS, evaluar la hora exacta del inicio de los primeros síntomas del accidente cerebrovascular y visualización de la tomografía computarizada del cerebro por parte del neurólogo vascular; luego iniciar la trombólisis de tPA en el sitio si la indicación es confirmada por el neurólogo vascular, luego transferir al paciente a la unidad de ictus de BICHAT). El resultado primario será Rankin 0-1 (es decir, curado) a los 3 meses; el resultado secundario será la muerte o dependencia a los 3 meses y la frecuencia de hemorragia intracraneal sintomática a los 10 días. Los pacientes aleatorizados serán transferidos sistemáticamente a la unidad de ictus de BICHAT, independientemente de la trombólisis con tPA recibida o no, y del brazo del estudio, de acuerdo con la regla de intención de tratar.