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Ortesis de ejercicio y calzado en el tratamiento de la disfunción del tendón tibial posterior

2 de diciembre de 2014 actualizado por: Kornelia Kulig, University of Southern California

Estudio de fase 1 sobre la eficacia del ejercicio en la función, la calidad de vida y la discapacidad en pacientes con disfunción del tendón tibial posterior

La disfunción del tendón tibial posterior (PTTD, por sus siglas en inglés) es la causa más común de deformidad adquirida dolorosa y debilitante del pie plano en adultos. La disfunción a menudo es progresiva y puede provocar la atenuación del PTT y, finalmente, el colapso del arco plantar o incluso la ruptura del tendón. El manejo terapéutico actual del PTTD es múltiple e incluye manejo con ortesis de pie, ejercicios de estiramiento y fortalecimiento. La evidencia extraída de la investigación relacionada con el tratamiento de la dolorosa tendinosis de Aquiles crónica sugiere que el fortalecimiento excéntrico del tibial posterior puede conducir a resultados superiores en comparación con el concéntrico. El propósito de esta investigación es determinar la efectividad de las intervenciones de tratamiento utilizadas en el manejo del PTTD.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Todos los participantes del estudio reciben un par de aparatos ortopédicos hechos a medida y realizan estiramientos diarios de las pantorrillas. Además de las ortesis dos grupos realizarán ejercicios específicos de tibial posterior; una como activación concéntrica y la segunda como excéntrica. La intervención tendrá una duración de 12 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089
        • Department of Biokinesiology and Physical Therapy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dolor (> 3 meses de duración)
  • Dolor localizado en la parte media del tobillo y el pie.
  • Hinchazón en la parte media del tobillo
  • Capaz de realizar una sola bajada de talón controlada

Criterio de exclusión:

  • Disfunción del tendón tibial posterior bilateral
  • Deformidades fijas del pie
  • Cirugía previa del pie
  • Presencia de cualquier otra patología del pie concurrente además de la disfunción del tendón tibial posterior
  • Capacidad para caminar solo con un dispositivo de asistencia
  • Desórdenes neurológicos
  • Disfunción congnitiva
  • Enfermedad cardiovascular no controlada
  • Evidencia de compresión del cordón
  • Hipertensión no controlada
  • Infección
  • Enfermedad respiratoria grave
  • El embarazo
  • Antecedentes actuales o recientes de dolor lumbar
  • Enfermedad articular reumática conocida
  • Enfermedad vascular periférica con pérdida sensorial del pie.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: tipo de ejercicio
ortrosis y ejercicio - diario

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Índice de función del pie; SF-36; distancia a pie en 5 minutos; tiempo caminando 50 pies; dolor después de las pruebas funcionales
Periodo de tiempo: pre- post- 6 meses post
pre- post- 6 meses post

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kornelia Kulig, PhD, PT, University of Southern California

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2002

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de enero de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2014

Última verificación

1 de diciembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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