- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00279669
Ultrasound to Detect Evidence for Retinal Detachment in Retinopathy of Prematurity
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Retinopathy of prematurity requires the early detection of retinopathy in neonates with a gestational age of < 28 weeks and a birth weight <1500 g. These evaluations require pupillary dilation, diagnostic expertise, consume much time and expense and are not without morbidity.
B-scan ultrasonography using a hand-held probe is part of the current ophthalmologist's armamentarium, providing a non-invasive view of the eye and avoiding the morbidity associated with mydriatic drops used for pupillary dilation.
We will use a simple water bath enclosure for a standard 20 MHz probe currently in general ophthalmic use to determine whether this simple technique might supplant indirect ophthalmoscopy as a screening technique. We will compare, using masked observers, the clinical findings of indirect ophthalmoscopy of neonatal infants with ultrasonic findings to determine if a correlation in the stages of retinopathy of prematurity (ROP) between the two techniques existed.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia Presbyterian Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
premature birth
Exclusion Criteria:
- none
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dan H Kauffmann-Jokl, MD, Columbia University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Jokl DH, Silverman RH, Springer AD, Towers H, Kane S, Lopez R, Chiang MF, Lloyd HO, Barbazetto I, Horowitz R, Vidne O. Comparison of ultrasonic and ophthalmoscopic evaluation of retinopathy of prematurity. J Pediatr Ophthalmol Strabismus. 2004 Nov-Dec;41(6):345-50. doi: 10.3928/01913913-20041101-06.
- Jokl DH, Silverman RH, Nemerofiky SL, Kane SA, Chiang MF, Lopez R, Lee G. Is there a role for high-frequency ultrasonography in clinical staging of retinopathy of prematurity? J Pediatr Ophthalmol Strabismus. 2006 Jan-Feb;43(1):31-5. doi: 10.3928/01913913-20060101-04. Erratum In: J Pediatr Ophthalmol Strabismus. 2006 Mar-Apr;43(2):84.
- D. H. Kauffmann Jokl, R. H. Silverman, IV, S. Kane, R. Lopez, M. F. Chiang, and S. L. Nemerofsky. Cribside Ultrasonography for the Early Detection of Rapidly Progressive Zone 1 ROP Retinal Detachment: Implications for Early Surgical Intervention. Invest. Ophthalmol. Vis. Sci. 2007 48: E-Abstract 3094.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- ROP
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