- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00279695
Evaluación ultrasónica de tejidos oculares
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio implica el diagnóstico de varias enfermedades oculares, como sigue:
Glaucoma:
- Ensayos de morfometría y parámetros espectrales: estudios clínicos correlativos en subgrupos de glaucoma primario y secundario: este es un estudio voluntario para obtener mediciones volumétricas de los cambios relacionados con la edad en el cuerpo ciliar y los componentes individuales del músculo ciliar. El estudio proporcionará valores de referencia para los estudios de seguimiento del tratamiento de la terapéutica del glaucoma. Existe un riesgo mínimo de que el procedimiento de ultrasonido pueda revelar un proceso de enfermedad ocular oculta, pero la probabilidad es muy pequeña. Los pacientes serán informados y asistidos para obtener la atención adecuada si se observa alguna anomalía.
Ensayos de morfometría y parámetros espectrales: interacciones farmacológicas del cuerpo ciliar en pacientes con diagnóstico inicial de glaucoma de ángulo abierto: este estudio intentará documentar los cambios en la anatomía funcional del segmento anterior relacionados con el tratamiento médico del glaucoma. Nuestra hipótesis es que varias clases de fármacos antiglaucoma producen una modificación permanente de la vasculatura del músculo ciliar que, a su vez, se relaciona con la pérdida de eficacia del fármaco con el tiempo. Los datos de los pacientes con COAG se compararán con los normales emparejados por edad y sexo. La participación en el estudio no afectará la terapia de glaucoma en curso de los pacientes.
Alojamiento:
Función acomodativa en emétropes jóvenes y présbitas transicionales: este es un estudio voluntario para desarrollar un modelo descriptivo del mecanismo de enfoque del ojo humano basado en mediciones morfométricas de ultrasonido y ensayos de parámetros espectrales. Este estudio medirá los cambios dinámicos en los ensayos espectrales del cuerpo ciliar (tamaño, CQ2) durante tareas de acomodación calibradas en voluntarios con buena amplitud de acomodación y aquellos con pérdida de acomodación debido al envejecimiento y modelará cambios conformes tridimensionales en las estructuras del segmento anterior durante la acomodación. Existe un riesgo mínimo de que el procedimiento de ultrasonido pueda revelar un proceso de enfermedad ocular oculta, pero la probabilidad es muy pequeña. Los pacientes serán informados y asistidos para obtener la atención adecuada si se observa alguna anomalía.
Tumores Oculares
Tumores del iris y cuerpo ciliar: Este es un estudio observacional de los cambios en el patrón de crecimiento en el melanoma anterior con el fin de identificar las variables pronósticas asociadas con el rápido crecimiento del tumor. Se observa un porcentaje de melanomas pequeños durante períodos de hasta varios años antes de que el crecimiento demostrable sugiera un tratamiento más agresivo. En la práctica clínica de ultrasonido, muchos pacientes con estos tumores son vistos en intervalos de 3 a 6 meses para proporcionar al oncólogo oftalmólogo datos actualizados sobre el volumen del tumor. Examinaremos los cambios en la estructura de dispersión de ultrasonido de estos tumores a lo largo del tiempo y su correlación con los cambios de volumen. Los datos de investigación en curso no se publican como parte del informe de ultrasonido clínico.
La degeneración macular relacionada con la edad
- Exámenes posteriores: degeneración macular relacionada con la edad: este estudio examinará el uso de ultrasonido de alta frecuencia (20-30 MHz) en el diagnóstico temprano de la degeneración macular relacionada con la edad. Nuestra hipótesis es que los cambios tempranos en los coriocapilares y la densidad vascular coroidea y la conformación pueden detectarse con ensayos espectrales de alta frecuencia. Obtendremos ecografías a frecuencias de 20 MHz o más, así como fotografías OCT y de fondo de ojo. Se examinarán números similares de sujetos de control de la misma edad. Se realizarán mediciones de perfiles de grosor retinal y coroideo en la región perimacular. Los datos espectrales se utilizarán para el análisis vascular morfológico (tamaño y forma). La comparación estadística se realizará utilizando métodos paramétricos y no paramétricos entre los grupos de control y AMD.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Weill Cornell Medical College
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Tiene una de las siguientes enfermedades oculares Glaucoma Tumores oculares Degeneración macular relacionada con la edad
Criterio de exclusión:
ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
1
Sujetos con glaucoma y normales de la misma edad
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examen de ultrasonido de alta frecuencia del ojo
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2
voluntarios normales, dos grupos de edad, uno de 18 a 25 años, uno de 50 años o más.
|
examen de ultrasonido de alta frecuencia del ojo
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3
sujetos con tumores del iris y del cuerpo ciliar
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examen de ultrasonido de alta frecuencia del ojo
|
4
sujetos con degeneración macular relacionada con la edad y normales de la misma edad
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examen de ultrasonido de alta frecuencia del ojo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: D. Jackson Coleman, MD, Weill Cornell Medical College - New York Presbyterian Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Silverman RH, Kruse DE, Coleman DJ, Ferrara KW. High-resolution ultrasonic imaging of blood flow in the anterior segment of the eye. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1999 Jun;40(7):1373-81.
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- Ursea R, Heinemann MH, Silverman RH, Deangelis LM, Daly SW, Coleman DJ. Ophthalmic, ultrasonographic findings in primary central nervous system lymphoma with ocular involvement. Retina. 1997;17(2):118-23. doi: 10.1097/00006982-199703000-00006.
- Danias J, Aslanides IM, Eichenbaum JW, Silverman RH, Reinstein DZ, Coleman DJ. Iridoschisis: high frequency ultrasound imaging. Evidence for a genetic defect? Br J Ophthalmol. 1996 Dec;80(12):1063-7. doi: 10.1136/bjo.80.12.1063.
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- EB00238
- 0703009082
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