Evaluación de resultados del ESTUDIO OASIS utilizando SF-36 v2 en el estudio de pacientes con accidente cerebrovascular (ESTUDIO OASIS)
10 de abril de 2012 actualizado por: Yukito Shinohara, Kyorin Pharmaceutical Co.,Ltd
Evaluación de resultados utilizando SF-36 v2 en un estudio de pacientes con accidente cerebrovascular (estudio OASIS)
- Encuesta sobre la calidad de vida relacionada con la salud utilizando la puntuación SF-36v2 de pacientes con infarto cerebral crónico en Japón
- El infarto cerebral crónico en Japón es mejor que en la UE/EE.UU.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Periodo:2005-2007
Tiempo de observación: línea de base, 8 semanas, 24 semanas
asuntos investigados:
- Determinación de QOL usando SF-36 v2
- Edad, sexo, tipo de infarto cerebral, gravedad del accidente cerebrovascular (escala de Rankin modificada), lado del accidente cerebrovascular, complicación, tabaquismo, alcohol, mareos-vértigo-presíncope-aturdimiento, medicina combinada, síntomas subjetivos, síntomas psíquicos, rehabilitación, recurrencia, evaluación de depresión (Japan-Stroke Scale (JSS)-D)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2069
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Tokyo
-
Tachikawa-City, Tokyo, Japón, 190-8531
- Federation of National Public Service Personnel Mutual Aid Associations Tachikawa Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Univercity, Hospital principal, Hospital general, 0pen
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes cuyo último ataque ocurrió hace más de 1 mes
- Pacientes ambulatorios (incluyendo hospitalización para rehabilitación)
- nacionalidad japonesa
- Pacientes que aceptaron participar en este estudio
- Grupo I: Pacientes con mareos, vértigo, presíncope y aturdimiento que probablemente se deban a una alteración de la circulación cerebral crónica secundaria asociada con secuelas de infarto cerebral, y pacientes a los que se les recetó KETAS (IBUDILAST) Grupo II: Pacientes sin mareos, vértigo , presíncope y mareos que probablemente se deban a una alteración crónica de la circulación cerebral asociada con las secuelas de un infarto cerebral
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden leer, comprender y completar el cuestionario por sí mismos
- Pacientes que pierden su tiempo
- Los pacientes que están hospitalizados
- Pacientes que estén en tratamiento por mareos, vértigo, presíncope, aturdimiento que probablemente se deban a una alteración crónica de la circulación cerebral asociada con secuelas de infarto cerebral.
- Pacientes cuyos mareos, vértigo, presíncope y aturdimiento son definitivamente o probablemente causados por la enfermedad de Meniere, neuronitis vestibular, vértigo postural paroxístico benigno, otitis media o epilepsia6. Pacientes que el investigador juzgue no aptos para participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Grupo de estudio OASIS
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
puntuación de SF-36
Periodo de tiempo: 0, 8 semanas, 24 semanas
|
0, 8 semanas, 24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Yukito Shinohara, MD, Federation of National Public Service Personnel Mutual Aid Associations Tachikawa Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de enero de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de abril de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2012
Última verificación
1 de abril de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OASIS-2005
- oasis-2007
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .