Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Células de linfocitos T en individuos que experimentan una exacerbación aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica

13 de junio de 2019 actualizado por: Jeffrey L. Curtis, University of Michigan

Inmunidad innata y adaptativa en las exacerbaciones de la EPOC: voluntarios quirúrgicos

El propósito de este estudio es determinar si los pulmones de las personas con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) contienen linfocitos T de memoria residentes que pueden producir una combinación de citocinas que inducen los síntomas de una exacerbación aguda de la EPOC (AE-COPD). Específicamente, el estudio determinará los receptores de la superficie celular de las células T pulmonares en comparación con las células T sanguíneas del mismo sujeto, y examinará las células T sanguíneas o pulmonares activadas con anti-CD3 para la producción de interleucina (IL)-6 e interferón-gamma. en respuesta a IL-18, y para la producción de IL-17A en respuesta a IL-23 recombinante.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

FONDO:

La EPOC es uno de los problemas de salud más apremiantes que enfrenta nuestra nación. La AE-COPD es responsable de la mayor parte de los costos de atención médica y de gran parte de la morbilidad y el deterioro del estado de salud entre las personas con esta enfermedad común. La falta de modelos animales aceptados de AE-COPD requiere enfoques novedosos que utilicen muestras humanas. Los avances en la comprensión de la patogenia se han ralentizado, en parte, debido a la controversia sobre cómo deben definirse las exacerbaciones. El paradigma imperante ha definido la AE-EPOC como basada en eventos. Tales definiciones identifican claramente grupos de pacientes con pérdida acelerada de la función pulmonar y aumento de la mortalidad. Sin embargo, los datos limitados muestran que las definiciones de EA-EPOC basadas en los síntomas también capturan los episodios que inducen una morbilidad significativa y una disminución funcional y, por lo tanto, preocupan a los pacientes. Faltan mecanismos fundamentales para explicar la EA-EPOC definida por cualquiera de los dos medios.

La controversia también rodea a los factores desencadenantes de la AE-EPOC. Las bacterias y los virus están involucrados en algunos episodios, pero la importancia relativa de cada uno se entrelaza con las disputas sobre la definición de EA-EPOC. El progreso en la vinculación de patógenos específicos con la patogenia molecular ha sido lento, tanto por su diversidad como por las altas tasas de colonización bacteriana de los pacientes con EPOC, incluso en estado estable. Además, en muchos casos de EA-EPOC no se puede identificar ningún patógeno. Sin negar el valor de analizar infecciones con especies específicas de patógenos, parece que el progreso en la patogenia molecular podría acelerarse centrándose en unificar las características de la respuesta inmunitaria pulmonar durante la EA-EPOC.

NARRATIVA DE DISEÑO:

El protocolo de investigación consiste en aislar linfocitos pulmonares de muestras quirúrgicas de pacientes que ya se han sometido a resecciones pulmonares clínicamente indicadas. Las resecciones pulmonares quirúrgicas se pueden realizar mediante toracotomía abierta o mediante cirugía toracoscópica asistida por video (VATS), y podrían incluir neumonectomías, lobectomías o escisiones en cuña, según lo dicte la atención clínica del paciente. Este protocolo utilizará exclusivamente tejido en exceso después de establecer un diagnóstico clínico. El escenario son los quirófanos del Hospital Ann Arbor VA o el Sistema Hospitalario de la Universidad de Michigan. Los sujetos serán reclutados de las clínicas ambulatorias, pero serán pacientes hospitalizados en el momento de la cirugía.

Los sujetos no se someterán a ningún procedimiento adicional más allá de la atención clínica de rutina como resultado de participar en este protocolo. Sin embargo, se anticipa que el estudio tendrá acceso a la historia clínica para extraer resultados de datos demográficos, incluidas exposiciones ocupacionales e historial de tabaquismo, pruebas de función pulmonar y resultados de imágenes y otros estudios de estadificación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

481

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
        • University of Michigan at Ann Arbor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujetos sometidos a resecciones pulmonares clínicamente indicadas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de EPOC Y se sometió a resección pulmonar por malignidad O cirugía de reducción de volumen pulmonar O trasplante de pulmón O resección pulmonar por nódulos y masas

Criterio de exclusión:

  • Incompetencia mental o enfermedad psiquiátrica activa
  • Actualmente usando más de 20 mg/día de Prednisona
  • El asma como diagnóstico clínico pulmonar primario
  • Fibrosis quística
  • Bronquiectasias clínicamente significativas
  • Otra enfermedad pulmonar inflamatoria o fibrótica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
fenotipo y funciones in vitro de los linfocitos pulmonares
Periodo de tiempo: dentro de los 3 días de la cirugía
dentro de los 3 días de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jeffrey L. Curtis, M.D, University of Michigan at Ann Arbor

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de enero de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de enero de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2019

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1328
  • R01HL082480 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir