Farmacocinética de vancomicina en adultos que reciben ECMO
4 de diciembre de 2012 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Farmacocinética y posología de la vancomicina en adultos que reciben ECMO
- La vancomicina es un fármaco que requiere una dosificación precisa y una estrecha vigilancia para evitar la toxicidad del fármaco.
- Hay datos limitados sobre el cambio de la farmacocinética de vancomicina en pacientes que necesitan oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO).
Este ensayo de control es para comprender:
- si la farmacocinética de la vancomicina está influenciada por el uso de ECMO
- diseñar la dosis más adecuada de vancomicina en pacientes adultos en ECMO.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- La vancomicina es un fármaco que requiere una dosificación precisa y una estrecha vigilancia para evitar la toxicidad del fármaco.
- A menudo se usa en unidades de cuidados intensivos (UCI) para pacientes que necesitan una máquina salvavidas para insuficiencia cardíaca y pulmonar llamada oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO).
- Hay datos limitados sobre el cambio de la farmacocinética de vancomicina en estos pacientes.
Este es un ensayo de control que utiliza pacientes de UCI que necesitan vancomicina pero no ECMO como control para comprender:
- si la farmacocinética de la vancomicina está influenciada por el uso de ECMO
- diseñar la dosis más adecuada de vancomicina en pacientes adultos en ECMO.
- Después de la cuarta dosis de vancomicina, se extrajo sangre en puntos de tiempo apropiados (1 ml cada uno) para determinar la curva de concentración de tiempo y calcular los parámetros farmacocinéticos para 2 grupos de pacientes para determinar si hay alguna diferencia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
24
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 10051
- National Taiwan University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- >18 años
- recibiendo ECMO para grupo de estudio
- sin ECMO para el grupo control (sexo, edad, aclaramiento de creatinina coincidente con el grupo de estudio)
Criterio de exclusión:
- quemadura severa (>30-40% BSA)
- recibiendo terapia de reemplazo renal continua o hemodiálisis al mismo tiempo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
parámetros farmacocinéticos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fe-Lin L Wu, MSCP, PhD, National Taiwan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2005
Finalización del estudio
1 de abril de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de enero de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de diciembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2012
Última verificación
1 de diciembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9461701147
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .