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Telmisartan (Micardis) y Ramipril (Altace) - Estudio de Diseño Factorial para el Tratamiento de la Hipertensión

27 de diciembre de 2017 actualizado por: Boehringer Ingelheim

Un ensayo aleatorizado, doble ciego, doble simulación, controlado con placebo, de diseño factorial 3x4 para evaluar tabletas de 20 y 80 mg de telmisartán en combinación con cápsulas de 1,25, 10 y 20 mg de ramipril después de ocho semanas de tratamiento en pacientes con estadio I o II Hipertensión, con un subestudio MAPA

Identificar combinaciones de dosis de telmisartán y ramipril que sean más eficaces para reducir la presión arterial diastólica que cada una de las monoterapias respectivas en pacientes con hipertensión en estadio I o II.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1354

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Buenos Aires, Argentina
        • 1236.1.604 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentina
        • 1236.1.605 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentina
        • 1236.1.610
      • Buenos Aires, Argentina
        • 1236.1.612
      • Buenos aIRES, Argentina
        • 1236.1.601 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Capital Federal, Argentina
        • 1236.1.608
      • Capital Federal, Argentina
        • 1236.1.618 Hospital Ramos Mejia
      • Capital Federal,Buenos Aires, Argentina
        • 1236.1.619
      • Cordoba, Argentina
        • 1236.1.603 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • CordobaCordoba, Argentina
        • 1236.1.615
      • Corrientes, Argentina
        • 1236.1.611
      • Córdoba, Argentina
        • 1236.1.606
      • Córdoba, Argentina
        • 1236.1.613
      • Córdoba, Argentina
        • 1236.1.614
      • Derqui, Argentina
        • 1236.1.609
      • Mar Del Plata, Argentina
        • 1236.1.624 Instituto de Investigaciones Clínicas
      • Ramos Mejía, Argentina
        • 1236.1.620 DIM - Clinica Privada
      • Salta, Argentina
        • 1236.1.622 Hospital San Bernardo
      • Santa Fe, Argentina
        • 1236.1.621 Clinica del Torax y Especialidades
      • Zárate, Argentina
        • 1236.1.616
      • vILLA carlos paz, Argentina
        • 1236.1.602 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • British Columbia
      • Coquitlam, British Columbia, Canadá
        • 1236.1.202 North Road Medical Centre
    • Newfoundland and Labrador
      • Bay Roberts, Newfoundland and Labrador, Canadá
        • 1236.1.208 Shoppers Drug Mart Building
      • Mount Pearl, Newfoundland and Labrador, Canadá
        • 1236.1.206 77 Commonwealth Avenue
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá
        • 1236.1.215 Cowan Avenue Medical Clinic
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá
        • 1236.1.203 MSHJ Research Associates
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá
        • 1236.1.210 Hamilton Medical Research
      • Kitchener, Ontario, Canadá
        • 1236.1.204 Dr. Ivan Jagas
      • Ottawa, Ontario, Canadá
        • 1236.1.209 St. Joseph Cardiovascular Inc
      • Sarnia, Ontario, Canadá
        • 1236.1.207 Dr. Michael O'Mahony
    • Quebec
      • Sainte-Foy, Quebec, Canadá
        • 1236.1.205 Ctr. Hospital U Quebec- Pav CHUL
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá
        • 1236.1.211 Royal University Hospital
      • Puente Alto, Santiago De Chile, Chile
        • 1236.1.106 Hospital Dr. Sótero del Río
      • Santiago de Chile, Chile
        • 1236.1.103 Oficina 312 E (Cardiology Division)
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Estados Unidos
        • 1236.1.511 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tempe, Arizona, Estados Unidos
        • 1236.1.574 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos
        • 1236.1.501 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos
        • 1236.1.557 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • California
      • Buena Park, California, Estados Unidos
        • 1236.1.523 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Concord, California, Estados Unidos
        • 1236.1.514 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Encinitas, California, Estados Unidos
        • 1236.1.560 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Long Beach, California, Estados Unidos
        • 1236.1.573 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Los Angeles, California, Estados Unidos
        • 1236.1.516 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roseville, California, Estados Unidos
        • 1236.1.529 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tustin, California, Estados Unidos
        • 1236.1.519 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Westlake Village, California, Estados Unidos
        • 1236.1.543 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Estados Unidos
        • 1236.1.528 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Estados Unidos
        • 1236.1.530 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Florida
      • DeLand, Florida, Estados Unidos
        • 1236.1.572 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos
        • 1236.1.577 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jupiter, Florida, Estados Unidos
        • 1236.1.526 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Largo, Florida, Estados Unidos
        • 1236.1.527 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Naples, Florida, Estados Unidos
        • 1236.1.503 Anchor Research Center
      • New Port Richey, Florida, Estados Unidos
        • 1236.1.520 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos
        • 1236.1.571 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Georgia
      • Blue Ridge, Georgia, Estados Unidos
        • 1236.1.565 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Estados Unidos
        • 1236.1.538 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos
        • 1236.1.532 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Estados Unidos
        • 1236.1.553 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jeffersonville, Indiana, Estados Unidos
        • 1236.1.546 River Cities Cardiology Research Inst of Middle America
      • Valparaiso, Indiana, Estados Unidos
        • 1236.1.563 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Kansas
      • Newton, Kansas, Estados Unidos
        • 1236.1.517 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos
        • 1236.1.531 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Kentucky
      • Richmond, Kentucky, Estados Unidos
        • 1236.1.566 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Maine
      • Auburn, Maine, Estados Unidos
        • 1236.1.551 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Massachusetts
      • Haverhill, Massachusetts, Estados Unidos
        • 1236.1.536 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • North Dartmouth, Massachusetts, Estados Unidos
        • 1236.1.576 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • West Yarmouth, Massachusetts, Estados Unidos
        • 1236.1.561 Clinical Research Center of Cape Cod
    • Michigan
      • Cadillac, Michigan, Estados Unidos
        • 1236.1.555 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Troy, Michigan, Estados Unidos
        • 1236.1.509 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Missouri
      • Excelsior Springs, Missouri, Estados Unidos
        • 1236.1.541 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos
        • 1236.1.556 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Estados Unidos
        • 1236.1.525 Physicians Research Center, LLC, Toms River
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos
        • 1236.1.508 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos
        • 1236.1.522 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos
        • 1236.1.542 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos
        • 1236.1.547 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos
        • 1236.1.567 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kettering, Ohio, Estados Unidos
        • 1236.1.515 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos
        • 1236.1.575 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Estados Unidos
        • 1236.1.554 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos
        • 1236.1.524 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Medford, Oregon, Estados Unidos
        • 1236.1.544 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Portland, Oregon, Estados Unidos
        • 1236.1.545 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Estados Unidos
        • 1236.1.569 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Harleysville, Pennsylvania, Estados Unidos
        • 1236.1.505 Ledeeach Family Medicine
      • Tipton, Pennsylvania, Estados Unidos
        • 1236.1.564 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Rhode Island
      • Cumberland, Rhode Island, Estados Unidos
        • 1236.1.534 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos
        • 1236.1.539 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Texas
      • Carrollton, Texas, Estados Unidos
        • 1236.1.568 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Houston, Texas, Estados Unidos
        • 1236.1.549 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Houston, Texas, Estados Unidos
        • 1236.1.559 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos
        • 1236.1.548 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos
        • 1236.1.550 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • The Colony, Texas, Estados Unidos
        • 1236.1.570 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos
        • 1236.1.510 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos
        • 1236.1.513 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos
        • 1236.1.521 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sandy, Utah, Estados Unidos
        • 1236.1.512 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sandy, Utah, Estados Unidos
        • 1236.1.535 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Estados Unidos
        • 1236.1.502 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos
        • 1236.1.504 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos
        • 1236.1.540 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Estados Unidos
        • 1236.1.562 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Acapulco Guerrero, México
        • 1236.1.301 Fracc. Magallanes
      • Aguascalientes, México
        • 1236.1.304 Fracc Agricultura
      • Aguascalientes, México
        • 1236.1.311 Hospital de Especialidades Miguel Hidalgo
      • Col Ciudad De Sol Zapopan, México
        • 1236.1.305 Especialidades Médicas del sol
      • Col. Magdalena De Las Salinas, México
        • 1236.1.310 Departamento de Hemodinamia
      • Guadalajara, México
        • 1236.1.307 Consultorio: Aurelio L
      • México D.F, México
        • 1236.1.306
      • San Luis Potosí, México
        • 1236.1.308 Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
      • Torreón,, México
        • 1236.1.302
      • Veracruz, México
        • 1236.1.303
      • Bella Vista, Callao,, Perú
        • 1236.1.401 Unidad de Investigacion
      • San Borja., Perú
        • 1236.1.405
      • San Isidro, Perú
        • 1236.1.402
      • San Isidro, Perú
        • 1236.1.404
      • San Isidro., Perú
        • 1236.1.403

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes masculinos y femeninos >=18 años de edad con hipertensión en estadio I o II definida como:
  • una presión arterial diastólica media con manguito sentado >=95 y <=119 mmHg Principal

Criterio de exclusión:

  • Embarazada
  • amamantamiento
  • no está dispuesto a usar métodos anticonceptivos durante el estudio
  • hipertensión secundaria
  • PAS >=180 mmHg
  • PAD >=120 mmHg
  • disfunción renal severa
  • insuficiencia hepática
  • ictus en los últimos 6 meses
  • infarto de miocardio, cirugía cardíaca, angioplastia coronaria transluminal percutánea, angina inestable o injerto de derivación de arteria coronaria en los últimos tres meses
  • diabetes inestable o no controlada
  • antecedentes de angioedema de cualquiera de los fármacos del estudio e hipersensibilidad a los fármacos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Cambio desde el inicio en la presión arterial diastólica mínima sentado después de 8 semanas de tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Cambio desde el inicio en la presión arterial sistólica después de 8 semanas de tratamiento Porcentaje de pacientes que respondieron al tratamiento Cambios desde el inicio en la presión arterial diastólica y sistólica medias por hora durante el intervalo de dosificación de 24 horas medido por MAPA

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de enero de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Telmisartán

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