VNP40101M en el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas metastásico o localmente avanzado en recaída o refractario

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Cáncer de pulmón de células pequeñas confirmado citológicamente

  • Enfermedad localmente avanzada o metastásica
  • Enfermedad recurrente o progresiva después de la terapia citotóxica estándar de primera línea
• Enfermedad medible o evaluable
• Metástasis cerebral permitida

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

• Estado funcional ECOG 0-2
• Esperanza de vida ≥ 2 meses
• Recuento de granulocitos ≥ 1500/mm^3
• Recuento de plaquetas ≥ 100 000/mm^3
• Creatinina ≤ 2,0 mg/dl
• Bilirrubina ≤ 2,5 mg/dL
• AST y ALT ≤ 3 veces el límite superior normal (LSN) (5 veces el LSN si hay metástasis hepáticas)
• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• Sin sangrado activo no controlado
• Sin infección activa
• No debe requerir oxígeno suplementario en reposo.
• Sin cardiopatía activa
• Sin infarto de miocardio en los últimos 3 meses
• Sin insuficiencia cardiaca congestiva no controlada
• Sin arritmias descontroladas
• Sin enfermedad arterial coronaria no controlada

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

• Ver Características de la enfermedad

• Más de 3 semanas desde radioterapia previa, terapia biológica o quimioterapia (6 semanas para nitrosoureas o mitomicina C)

  • Se permite la radioterapia previa en las últimas 3 semanas si la exposición no afecta a más del 30 % de los huesos con capacidades significativas de producción de médula ósea (p. ej., cuerpos vertebrales y huesos largos)
• Al menos 2 semanas desde la cirugía previa o la terapia hormonal
• No debe requerir ningún tratamiento paliativo inmediato, incluida la cirugía.

• Debe haberse recuperado de una terapia anticancerígena previa

  • Se permiten efectos tóxicos crónicos persistentes y estables ≤ grado 1
• No más de 1 régimen previo de quimioterapia sistémica para enfermedad metastásica o localmente avanzada
• Ninguna otra terapia contra el cáncer concurrente
• Ningún otro agente en investigación concurrente
• Sin disulfiram concurrente