Una comparación del tratamiento antihipertensivo telemédico y convencional
29 de julio de 2011 actualizado por: Regional Hospital Holstebro
El objetivo del estudio es comparar el tratamiento antihipertensivo telemédico basado en la monitorización domiciliaria de la presión arterial y el tratamiento antihipertensivo convencional basado en la monitorización de la presión arterial en la consulta del médico.
Queremos probar las hipótesis de que el tratamiento telemédico es más efectivo para bajar la presión arterial, brinda una mejor calidad de vida y es más rentable.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
236
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Holstebro, Dinamarca, 7500
- Dept. of Medical Research, Holstebro Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 20 - 80 años
- presión arterial en el consultorio > 150/95 mmHg o presión arterial sistólica > 150 mmHg y presión arterial diastólica < 90 mmHg
Criterio de exclusión:
- no puede realizar mediciones de presión arterial en el hogar
- bajo cumplimiento
- abuso de alcohol/ medicina
- falta de voluntad para participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Telemonitorización domiciliaria de la presión arterial
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Medición de la presión arterial en el hogar, tres veces por semana durante tres meses y una vez por semana durante tres meses.
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Sin intervención: Monitoreo convencional de la presión arterial
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en el número de pacientes que alcanzaron la presión arterial objetivo
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Diferencia en la presión arterial ambulatoria sistólica diurna media desde el inicio hasta el seguimiento después de seis meses
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
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Comparación del cambio medio en la presión arterial ambulatoria sistólica diurna desde el inicio hasta el seguimiento después de 6 meses entre los dos grupos
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línea de base y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Line B Madsen, MD, Dept. of Medical Research, Holstebro Hospital, 7500 Holstebro, Denmark
- Silla de estudio: Erling B Pedersen, Professor, Dept. of Medical Research, Holstebro Hospital, 7500 Holstebro, Denmark
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de enero de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de agosto de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2011
Última verificación
1 de julio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MED.RES.2004.01.LBM
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