Efecto de la terapia metabólica en pacientes con cardiopatía isquémica crónica
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El presente estudio evaluará el efecto de la inhibición de ácidos grasos libres con trimetazidina sobre la isquemia miocárdica silente y la carga isquémica total en pacientes con enfermedad arterial coronaria y diabetes tipo II.
Los pacientes se someterán a un control ambulatorio de ECG al inicio del estudio y serán aleatorizados para recibir, además de su tratamiento antianginoso estándar, trimetazidina o placebo durante 6 meses. Los pacientes repetirán la monitorización ECG ambulatoria al final del estudio
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
enfermedad arterial coronaria diabetes mellitus tipo II -
Criterio de exclusión:
síndromes de las arterias coronarias inestables alteración de la función hepática y renal
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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carga isquémica total
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isquemia silenciosa
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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isquemia miocárdica sintomática
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giuseppe Marazzi, MD, H San Raffaele EUR
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Isquemia miocardica
- Enfermedad coronaria
- Diabetes mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Agentes vasodilatadores
- Trimetazidina
Otros números de identificación del estudio
- SR05-1-5
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