Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Magnesio para reducir las descargas del desfibrilador cardioversor implantable (DCI) y mejorar la calidad de vida del paciente.

16 de noviembre de 2007 actualizado por: Hartford Hospital

El ensayo de magnesio adyuvante (AdMag): evaluación del impacto del magnesio oral en la activación del DAI y la calidad de vida

Este estudio se lleva a cabo para ver si el magnesio puede reducir la cantidad de descargas que experimentan los pacientes con ICD y para ver si la suplementación con magnesio mejora la calidad de vida de los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

No todas las descargas de ICD son para arritmias ventriculares. Algunos pacientes reciben descargas cuando tienen arritmias en las aurículas (cámaras superiores del corazón). Estos se denominan descargas inapropiadas, pero el dolor es similar al dolor que sienten los pacientes con una descarga adecuada (descarga para una arritmia ventricular). Este estudio se lleva a cabo para determinar si tomar magnesio puede reducir la cantidad de descargas que experimentan los pacientes con ICD y para ver si la suplementación con magnesio mejora la calidad de vida de los pacientes. También se estudiará el impacto del magnesio en el electrocardiograma (ECG) y las concentraciones de magnesio intracelular.

Comparación: Magnesio comparado con placebo en pacientes con DAI para evaluar el número de descargas del DAI y la calidad de vida percibida por el paciente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

240

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jeffrey Kluger, MD
  • Número de teléfono: 860-545-2883
  • Correo electrónico: JKluger@harthosp.org

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Charles M White, PharmD
  • Número de teléfono: 860-545-2221
  • Correo electrónico: Cmwhite@harthosp.org

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06102-5037
        • Reclutamiento
        • Hartford Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Charles M White, PharmD
          • Número de teléfono: 860-545-2221
          • Correo electrónico: Cmwhite@harthosp.org
        • Investigador principal:
          • Jeffrey Kluger, MD
        • Sub-Investigador:
          • Charles M White, PharmD
        • Sub-Investigador:
          • Nickole N Henyan, PharmD
        • Sub-Investigador:
          • Stephen D Sander, PharmD
        • Sub-Investigador:
          • Craig I Coleman, PharmD
        • Sub-Investigador:
          • Effie L Gillespie, PharmD
        • Sub-Investigador:
          • Christopher A Clyne, MD
        • Sub-Investigador:
          • William L Baker, PharmD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión: DAI recién implantado o descarga reciente del DAI (dentro de los 6 meses) -

Criterios de exclusión: incapacidad para tragar, enfermedad no cardiaca con pronóstico de supervivencia inferior a 12 meses, hipermagnesemia, aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min, acidosis láctica o síndrome de acidosis sistémica, o intolerancia previa al L-lactato de magnesio.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Ocurrencia acumulativa de descargas de ICD y calidad de vida percibida por el paciente al inicio, 3, 6, 9 y 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Cambio en el intervalo QTc en la población total y el subgrupo que recibió antiarrítmicos de clase III al inicio del estudio, 3, 6, 9, 12 meses.
Concentraciones de magnesio intracelular al inicio del estudio, 3 y 12 meses
Incidencia de arritmias supraventriculares, arritmias ventriculares y taquicardias sinusales al inicio, 3, 6, 9, 12 meses.
Duración del ciclo de fibrilación ventricular y la variabilidad en VFCL al inicio del estudio, 3, 6, 9, 12 meses
Eventos adversos al inicio, 3, 6, 9, 12 meses. Costes hospitalarios totales y rentabilidad.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hartford Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Jeffrey Kluger, MD, Hartford Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2006

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de enero de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de enero de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de noviembre de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2007

Última verificación

1 de marzo de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KLUG001817HE

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Calidad de vida

Ensayos clínicos sobre L-lactato de magnesio

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Iran

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir