Muestreo domiciliario versus muestreo convencional para la detección de Chlamydia trachomatis urogenital en hombres y mujeres jóvenes.

Diseño del estudio Los diferentes objetivos se abordarán a través de un diseño complejo con varios subestudios.

La Parte A es un ensayo de control aleatorizado en el que comparamos el grupo de intervención al que se le ofrecerá tomar muestras en el hogar y recibirá un paquete por correo (que contiene información sobre infecciones urogenitales por C. trachomatis, equipo de muestreo para pruebas de orina y un cuestionario) con un grupo de control que continuará con el sistema actual de muestreo convencional en consultorio (sin intervención). La población del estudio son todos los hombres y mujeres entre 18 y 25 años de edad en el condado de Rogaland en Noruega. El registro de población se utilizará para asignar al azar al grupo de intervención o al grupo de control. Se le pedirá al grupo de intervención que tome una muestra de orina y la envíe por correo al laboratorio para su análisis dentro de los tres meses posteriores a la invitación, y para completar salir y devolver un cuestionario. Para los del grupo de control, todas las muestras (hisopos uretrales o cervicales o muestras de orina) tomadas dentro de los mismos tres meses se enviarán al mismo laboratorio. En esta parte del estudio, mediremos la tasa de rendimiento de los evaluados, diagnosticados y tratados en los dos grupos después del período de estudio de tres meses. Todas las muestras obtenidas en casa o en el consultorio del médico se analizarán mediante el ensayo de ADN amplificado de clamidia BDProbeTec ET. Este es un método de amplificación de ácidos nucleicos bien documentado. Las muestras se analizarán de acuerdo con las instrucciones del fabricante. Los datos sobre la cantidad de personas evaluadas y diagnosticadas en los dos grupos se recopilarán del Hospital Universitario de Stvanger. Los datos sobre el número de pacientes tratados se recopilarán de la base de datos de prescripciones de Noruega fusionando el conjunto de datos del estudio con sus archivos de datos. De esta forma recibiremos información de quién ha recibido tratamiento para C.rachomatis en el plazo de un mes tras una prueba positiva de C.trachomatis.

En la Parte B, se utilizará una cohorte de casos del grupo de intervención (Parte A) que consiste en una selección aleatoria de encuestados y no encuestados para determinar la viabilidad del muestreo en el hogar como estrategia de detección mediante la medición del riesgo (OR) relacionado con diferentes factores que determinaron la respuesta. Los datos se recogen a través de cuestionarios autoadministrados.

La Parte C es un estudio transversal que consta de todos los encuestados en el grupo de intervención. En esta parte, mediremos el índice de prevalencia (RP) de infecciones urogeniales por C. trachomatis asociadas con diferentes factores al comparar C. trachomatis positivo y C. trachomatis negativo en el grupo de intervención.

La Parte D es un estudio económico que se abordará en un protocolo separado.