Soothe Versus Refresh
21 de agosto de 2006 actualizado por: Pharmaceutical Research Network
To determine the ocular efficacy and safety of Soothe and Refresh Tears.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
33
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30339
- Coastal Research Associates, LLC
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Michigan
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Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48034
- Michigan Cornea Associates
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10029-6574
- Mount Sinai School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- adults with a diagnosis of dry eyes
- Schirmer's with anesthesia grade between 1-7 mm inclusive after five (5) minutes in at least one eye
- a corneal staining grade of greater than or equal to 2 (scale 0-4) in the same qualifying eye as the Schirmer's test
Exclusion Criteria:
- contact lens use during the active treatment periods of the trial
- history of Sjogren's Syndrome
- temporary punctal occlusion that is still effective
- the current or anticipated use during the study of punctual plugs
- current treatment with Restasis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: William C. Stewart, MD, Pharmaceutical Research Network, LLC
- Investigador principal: Penny Asbell, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Investigador principal: Christopher Chow, MD, Michigan Cornea Associates
- Investigador principal: Douglas G. Day, MD, Coastal Research Associates, LLC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Finalización del estudio
1 de agosto de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de febrero de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de agosto de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2006
Última verificación
1 de agosto de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRN 05-034
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .