- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00285064
Assessment of Myocardial Viability Using Multidetector Computed Tomography
11 de octubre de 2008 actualizado por: Rambam Health Care Campus
Non-Invasive Assessment of Myocardial Viability Using Multidetector Computed Tomography Post Acute Myocardial Infarction
To perform a comprehensive evaluation of multidetector CT myocardial enhancement patterns in patients with an acute ST elevation MI.
In particular we plan to assess the relationship between regions with early hypoperfusion and/or late hyperenhancement, and myocardial viability.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
20 patients admitted to ICCU with ST elevation MI, and treated with primary angioplasty on admission, will undergo between day 2 and 7 post-MI the following exams: a) multidetector CT: regular scan plus late scan at 10 minutes, to evaluate coronary arteries, regional function and myocardial enhancement, b) echocardiography with echo-contrast to evaluate function and size of abnormally contracting region and remodeling, c) nuclear studies: rest early and late Thallium SPECT, to evaluate perfusion and viability.
At 3 months a second echo will be performed to assess recovery of abnormal segments.
The perfusion defects on MSCT will be compared with the other modalities and at 3 months will be used to evaluate recovery of myocardial function i.e. viability.
Parameters that will be evaluated include opacity of hypoenhanced segments, ratio of normal to abnormal segments, change in opacity between early and late scans, size and transmurality of hypoenhanced segments, and their relation to regional contraction.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Haifa, Israel, 31096
- Rambam Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- acute ST elevation myocardial infarction
- after primary angioplasty
Exclusion Criteria:
- iodine allergy
- renal failure
- old MI
- arrhythmia
- inability to perform 20 second breath-hold
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Prediction of viability from myocardial enhancement patterns
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Lessick, MD DSc, Rambam Health Care Campus
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de febrero de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de octubre de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2008
Última verificación
1 de febrero de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ram1099_CTIL
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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