- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00285441
Identificación de perfiles de citoquinas y subconjuntos de células T entre pacientes inmunodeprimidos con riesgo de desarrollar tuberculosis activa
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes inmunosuprimidos con infección latente de TB tienen un mayor riesgo de desarrollar TB activa que los pacientes con funciones inmunitarias normales. Especialmente dos categorías de pacientes están en riesgo: los VIH positivos y los pacientes que reciben medicamentos que bloquean el TNF-a. Los métodos existentes de diagnóstico y vigilancia de la infección de TB latente no pueden identificar quién desarrollará TB activa y quién puede controlar la infección. Existe la necesidad de una mejor comprensión de las funciones inmunitarias específicas de la TB, ya que creemos que las reacciones inmunitarias específicas deficientes de la TB son clave en la reactivación de la infección de TB latente.
En este estudio seguimos a grupos de pacientes infectados con TB latente con artritis reumatoide o VIH. Seguimos a los pacientes durante el tratamiento con medicación bloqueadora del TNF-a, tratamiento HAART o medicación profiláctica para la TB. Los resultados se correlacionan con pacientes con TB activa, TB latente y controles sanos.
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Morten Ruhwald, MD
- Número de teléfono: +45 36323632
- Correo electrónico: mruhwald@mail.dk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Pernille Ravn, MD, Ph.d.
- Número de teléfono: +45 36323632
- Correo electrónico: pravn@dadlnet.dk
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2650
- Reclutamiento
- Infectious disease department University Hospital Hvidovre
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Infección tuberculosa latente + artritis reumática
- Infección tuberculosa latente + VIH
- Tuberculosis activa
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
- El embarazo
- Pacientes que no pueden entender la información dada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Morten Ruhwald, MD, University Hospital Hvidovre
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Otros números de identificación del estudio
- KF-01-278477
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