- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00285506
The Effect of Contrast Media on Erythrocytes in Healthy Volunteers
The Effect of Low-Osmolar and Iso-Osmolar Contrast Media on Erythrocytes in Healthy Volunteers.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
The influence of several radiological contrast media on erythrocyte morphology and function has been investigated in the past (1). However, published data is sparse and does not include the assessment of iso-osmolar agents as compared to low-osmolar agents.
In addition, the effect of the injection of contrast media at higher temperatures (i.e. > room or body temperature), which may be beneficial for the rapid injection of more viscous contrast media at multi detector-row CT angiography, has never been evaluated.
We intend to assess the hypothesis, that iso-osmolar contrast media (i.e. Visipaque) exerts less effect on erythrocyte morphology and function as compared to low-osmolar agents.
In addition, we intend to identify the upper temperature limit, at which contrast media can be injected, without affecting erythrocyte integrity.
Subjects will have up tp 400 mLs (approximately 26 tablespoons) of blood drawn. The blood will be kept at body temperature in a petri dish or similar container and exposed to contrast media (dye).
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Subjects must be at least 18 years old
- Subjects must be at least 110lbs and
Exclusion Criteria:
- Subjects may not be pregnant
- Subjects must not possess any medical conditions that would preclude them from participating
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Otro
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: U. Joseph Schoepf, MD, Medical University of South Carolina
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Palabras clave
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- HR 15813
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