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Imágenes 3D de tejido duro y blando en cirugía ortognática

26 de julio de 2007 actualizado por: Radboud University Medical Center

Análisis de la aplicabilidad clínica de una plataforma de imágenes tridimensionales utilizada para registrar la influencia de la cirugía ortognática en los tejidos duros y blandos faciales en pacientes con deformidades maxilofaciales congénitas.

El objetivo principal de este ensayo clínico es evaluar la influencia de la cirugía ortognática en los tejidos blandos faciales, como los cambios (volumen, lineales, angulares) de los tejidos duros y blandos faciales, en tres dimensiones, lo que permite la creación de tablas de valores normativos en 3D. .

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

450

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Joanneke Plooij, MD
  • Número de teléfono: +31-24-3619464
  • Correo electrónico: j.plooij@mka.umcn.nl

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Thomas Maal, MsC
  • Número de teléfono: +31-24-3614845
  • Correo electrónico: t.maal@mka.umcn.nl

Ubicaciones de estudio

  • Países Bajos
      • Arnhem, Países Bajos, 6815 AD
        • Reclutamiento
        • Rijnstate Hospital
        • Contacto:
          • Th.J.M. Hoppenreijs, Dr.
          • Número de teléfono: +31-26-3787434
        • Investigador principal:
          • Th.J.M. Hoppenreijs, MD, DMD, PhD
      • Ede, Países Bajos, 6716 RP
        • Reclutamiento
        • Hospital Gelderse Vallei
        • Contacto:
          • P.J. Van Strijen, Dr.
          • Número de teléfono: +31-318-435140
        • Investigador principal:
          • P.J. Van Strijen, MD, DMD, PhD
      • Nijmegen, Países Bajos, 6500 HB
        • Reclutamiento
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre
        • Contacto:
          • Joanneke Plooij, MD
          • Número de teléfono: +31-24-3619464
          • Correo electrónico: j.plooij@mka.umcn.nl
        • Sub-Investigador:
          • Joanneke Plooij, MD
        • Investigador principal:
          • Filip Schutyser, MsC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Deformidad disgnática
  • caucásico
  • > 15 años
  • Sin antecedentes de cirugía ortognática
  • Consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • < 15 años
  • Historia de la cirugía ortognática
  • no caucásico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Todos los cambios (volumétricos, lineales o angulares) de tejido facial duro y blando causados ​​por cirugía ortognática a 1 mes, 6 meses, 12 meses y 24 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Todos los cambios postoperatorios en la funcionalidad al año
satisfacción de los pacientes con las proporciones faciales al año
satisfacción de los cirujanos de la plataforma de planificación 3D al mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Radboud University Medical Center

Investigadores

  • Director de estudio: Stefaan J Bergé, Prof, MD, DMD, PhD,, Radboud university medical center
  • Investigador principal: Filip AC Schutyser, MsC, Radboud university medical center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2006

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de febrero de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de febrero de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de julio de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2007

Última verificación

1 de julio de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 3D_MKC590_JP01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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