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Grupos de apoyo para pacientes con deterioro cognitivo leve y sus parejas

20 de mayo de 2008 actualizado por: Radboud University Medical Center

Desarrollo y Evaluación de Grupos de Apoyo para Pacientes con Deterioro Cognitivo Leve y sus Parejas

Este estudio tiene como objetivo desarrollar y evaluar un programa de grupo de apoyo para pacientes con deterioro cognitivo leve (DCL) y sus parejas. Estos pacientes tienen una función de memoria defectuosa pero no están dementes. Sin embargo, existe una mayor posibilidad de desarrollar demencia en un futuro próximo; 10-15% por año para pacientes con DCL, en contraste con 1-2% por año para personas mayores sanas. Para los pacientes y sus cuidadores esto significa que se enfrentan a sentimientos de incertidumbre y miedo hacia el futuro. También tienen muchas preguntas sobre cómo mejorar sus problemas de memoria y cómo hacer frente a otros cambios o consecuencias.

El propósito del programa de grupo de apoyo es mejorar las habilidades de afrontamiento y facilitar la adaptación a las deficiencias, con el fin de reducir la ansiedad o la depresión y fortalecer los sentimientos de competencia en los pacientes y sus parejas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Una de las consecuencias de la metodología mejorada para diagnosticar la demencia en una etapa muy temprana es un grupo creciente de pacientes en clínicas de memoria que tienen déficits cognitivos, que superan los procesos fisiológicos normales de envejecimiento pero no cumplen los criterios de demencia. Se sabe que esta categoría de pacientes con el denominado "deterioro cognitivo leve" (DCL) tiene un mayor riesgo de desarrollar demencia. Para estos pacientes, que tienen la introspección y las habilidades expresivas intactas, esperamos que una intervención psicosocial pueda reducir los sentimientos de impotencia y ansiedad y mejorar la calidad de vida.

La intervención grupal se desarrolló con respecto al 'modelo de afrontamiento de adaptación al estrés' de Lazarus y el 'modelo de apoyo familiar' de Bengston y Kuypers.

Con estos modelos, el objetivo es enseñar a los participantes a explorar sus atribuciones, sentimientos y comportamientos para mejorar sus estrategias de afrontamiento. Esto aumentará los sentimientos de competencia y disminuirá los sentimientos de impotencia.

Además de estos modelos, investigamos los problemas y temas tal como los experimentan los pacientes con deterioro cognitivo leve y sus parejas, mediante entrevistas sistemáticas. Esta información dio como resultado los siguientes módulos:

  1. Comprender MCI y problemas de memoria;
  2. Explorar atribuciones y conceptos erróneos;
  3. Otros cambios;
  4. Métodos para mejorar el rendimiento de la memoria;
  5. Preocupación y resolución de problemas;
  6. Perder actividades y encontrar un nuevo equilibrio;
  7. Tensión y relajación;
  8. Manejo de conflictos;
  9. emociones

Estos módulos se trabajan en 10 sesiones, en 12 semanas. La estructura del grupo es la siguiente: los pacientes y los padres se reúnen por separado los primeros 60 minutos y luego vuelven a reunirse durante la última media hora. Esta estructura optimiza el intercambio de experiencias de los demás y evita la estigmatización.

El objetivo principal del presente estudio es desarrollar y evaluar una intervención de grupo de apoyo para pacientes con deterioro cognitivo leve y sus parejas. Esperamos que nuestra intervención de grupo de apoyo fortalezca el sentido de competencia de la pareja para cuidar al paciente y mejore la calidad de vida del paciente y de la pareja también.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

110

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Países Bajos
        • Rijnstate Ziekenhuis
      • Nijmegen, Gelderland, Países Bajos, 6500 HB
        • UMC Sint Radboud

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

48 años a 83 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con DCL (criterios DCL, Petersen, 2001 y Grundman, 2004) y sus cuidadores principales.

Criterio de exclusión:

  • Mini-examen del estado mental (MMSE) < 23
  • Trastorno severo del estado de ánimo.
  • Sin motivación.
  • Severos problemas de lenguaje.
  • Problemas de relación premórbidos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
calidad de vida: RAND, GDS
Periodo de tiempo: pre y post tratamiento
pre y post tratamiento
cuidador: sentido de competencia (SCQ), carga de los problemas en el Revised Memory and Behavioral Problems (RMBP)
Periodo de tiempo: antes y después de la intervención
antes y después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cogniciones de enfermedades: Cuestionario de cogniciones de enfermedades (ICQ)
Periodo de tiempo: pre y post tratamiento
pre y post tratamiento
satisfacción marital: Maudsley Marital Questionnaire (MMQ)
Periodo de tiempo: pre y post tratamiento
pre y post tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jan Pieter Teunisse, PhD, Radboud university medical center
  • Investigador principal: Floor Kraaimaat, Professor, Radboud university medical center
  • Investigador principal: Marcel Olde Rikkert, Professor, Coordinator Alzheimer Centre UMC Nijmegen
  • Investigador principal: Myrra Vernooy, PhD, Coordinator Alzheimer Centre UMC Nijmegen

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2003

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de febrero de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de febrero de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de mayo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2008

Última verificación

1 de mayo de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre grupos de apoyo

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