- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00285753
Grupos de apoyo para pacientes con deterioro cognitivo leve y sus parejas
Desarrollo y Evaluación de Grupos de Apoyo para Pacientes con Deterioro Cognitivo Leve y sus Parejas
Este estudio tiene como objetivo desarrollar y evaluar un programa de grupo de apoyo para pacientes con deterioro cognitivo leve (DCL) y sus parejas. Estos pacientes tienen una función de memoria defectuosa pero no están dementes. Sin embargo, existe una mayor posibilidad de desarrollar demencia en un futuro próximo; 10-15% por año para pacientes con DCL, en contraste con 1-2% por año para personas mayores sanas. Para los pacientes y sus cuidadores esto significa que se enfrentan a sentimientos de incertidumbre y miedo hacia el futuro. También tienen muchas preguntas sobre cómo mejorar sus problemas de memoria y cómo hacer frente a otros cambios o consecuencias.
El propósito del programa de grupo de apoyo es mejorar las habilidades de afrontamiento y facilitar la adaptación a las deficiencias, con el fin de reducir la ansiedad o la depresión y fortalecer los sentimientos de competencia en los pacientes y sus parejas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una de las consecuencias de la metodología mejorada para diagnosticar la demencia en una etapa muy temprana es un grupo creciente de pacientes en clínicas de memoria que tienen déficits cognitivos, que superan los procesos fisiológicos normales de envejecimiento pero no cumplen los criterios de demencia. Se sabe que esta categoría de pacientes con el denominado "deterioro cognitivo leve" (DCL) tiene un mayor riesgo de desarrollar demencia. Para estos pacientes, que tienen la introspección y las habilidades expresivas intactas, esperamos que una intervención psicosocial pueda reducir los sentimientos de impotencia y ansiedad y mejorar la calidad de vida.
La intervención grupal se desarrolló con respecto al 'modelo de afrontamiento de adaptación al estrés' de Lazarus y el 'modelo de apoyo familiar' de Bengston y Kuypers.
Con estos modelos, el objetivo es enseñar a los participantes a explorar sus atribuciones, sentimientos y comportamientos para mejorar sus estrategias de afrontamiento. Esto aumentará los sentimientos de competencia y disminuirá los sentimientos de impotencia.
Además de estos modelos, investigamos los problemas y temas tal como los experimentan los pacientes con deterioro cognitivo leve y sus parejas, mediante entrevistas sistemáticas. Esta información dio como resultado los siguientes módulos:
- Comprender MCI y problemas de memoria;
- Explorar atribuciones y conceptos erróneos;
- Otros cambios;
- Métodos para mejorar el rendimiento de la memoria;
- Preocupación y resolución de problemas;
- Perder actividades y encontrar un nuevo equilibrio;
- Tensión y relajación;
- Manejo de conflictos;
- emociones
Estos módulos se trabajan en 10 sesiones, en 12 semanas. La estructura del grupo es la siguiente: los pacientes y los padres se reúnen por separado los primeros 60 minutos y luego vuelven a reunirse durante la última media hora. Esta estructura optimiza el intercambio de experiencias de los demás y evita la estigmatización.
El objetivo principal del presente estudio es desarrollar y evaluar una intervención de grupo de apoyo para pacientes con deterioro cognitivo leve y sus parejas. Esperamos que nuestra intervención de grupo de apoyo fortalezca el sentido de competencia de la pareja para cuidar al paciente y mejore la calidad de vida del paciente y de la pareja también.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Países Bajos
- Rijnstate Ziekenhuis
-
Nijmegen, Gelderland, Países Bajos, 6500 HB
- UMC Sint Radboud
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con DCL (criterios DCL, Petersen, 2001 y Grundman, 2004) y sus cuidadores principales.
Criterio de exclusión:
- Mini-examen del estado mental (MMSE) < 23
- Trastorno severo del estado de ánimo.
- Sin motivación.
- Severos problemas de lenguaje.
- Problemas de relación premórbidos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
calidad de vida: RAND, GDS
Periodo de tiempo: pre y post tratamiento
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pre y post tratamiento
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cuidador: sentido de competencia (SCQ), carga de los problemas en el Revised Memory and Behavioral Problems (RMBP)
Periodo de tiempo: antes y después de la intervención
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antes y después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cogniciones de enfermedades: Cuestionario de cogniciones de enfermedades (ICQ)
Periodo de tiempo: pre y post tratamiento
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pre y post tratamiento
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satisfacción marital: Maudsley Marital Questionnaire (MMQ)
Periodo de tiempo: pre y post tratamiento
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pre y post tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jan Pieter Teunisse, PhD, Radboud university medical center
- Investigador principal: Floor Kraaimaat, Professor, Radboud university medical center
- Investigador principal: Marcel Olde Rikkert, Professor, Coordinator Alzheimer Centre UMC Nijmegen
- Investigador principal: Myrra Vernooy, PhD, Coordinator Alzheimer Centre UMC Nijmegen
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Banningh LW, Vernooij-Dassen MJ, Vullings M, Prins JB, Rikkert MG, Kessels RP. Learning to live with a loved one with mild cognitive impairment: effectiveness of a waiting list controlled trial of a group intervention on significant others' sense of competence and well-being. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2013 May;28(3):228-38. doi: 10.1177/1533317513481093. Epub 2013 Mar 25.
- Joosten-Weyn Banningh LW, Prins JB, Vernooij-Dassen MJ, Wijnen HH, Olde Rikkert MG, Kessels RP. Group therapy for patients with mild cognitive impairment and their significant others: results of a waiting-list controlled trial. Gerontology. 2011;57(5):444-54. doi: 10.1159/000315933. Epub 2010 Jul 20.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- V-2002-018
- CMO-nr: 2003/071
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