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Seguridad, tolerabilidad y eficacia del sistema transdérmico en ancianos con depresión mayor

21 de abril de 2008 actualizado por: Somerset Pharmaceuticals

Un estudio abierto de fase III sobre la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia del sistema transdérmico de selegilina en sujetos de edad avanzada con depresión mayor

El objetivo de este estudio abierto de 16 semanas es evaluar la seguridad y la tolerabilidad de la aplicación una vez al día de tres dosis de STS durante la dosificación continua en el tratamiento de sujetos de edad avanzada con depresión mayor. Los sujetos tendrán visitas de estudio (visitas a la clínica) al comienzo del estudio (línea de base) y las semanas de estudio 1, 3, 5, 8, 12 y 16.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

300

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Chula Vista, California, Estados Unidos, 91910
        • Mohammed Bari, M.D.
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92108
        • Charles Meredith, M.D.
      • Upland, California, Estados Unidos, 94589
        • Daniel Zimbroff, M.D.
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94589
        • Kathleen Toups, M.D.
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Estados Unidos, 33437
        • Abbey Strauss, M.D.
      • Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33154
        • Barry Baumel, M.D.
      • St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33702
        • Margarita Nunez, M.D.
      • St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33710
        • Mildred Farmer, M.D.
      • Tamarack, Florida, Estados Unidos, 33321
        • Larry Eisner, M.D.
      • Winter Park, Florida, Estados Unidos, 32789
        • Andrew Cutler, M.D.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
        • Robert Riesenberg, M.D.
    • Kentucky
      • Florence, Kentucky, Estados Unidos, 41042
        • James Hartford, M.D.
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Mitchel Kling, M.D.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73103
        • Louise Beckett, M.D.
    • Texas
      • Wichita Falls, Texas, Estados Unidos, 76309
        • Penny Barnhart, M.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

63 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • Hombres/Mujeres con buena salud de 65 años o más
  • Capacidad para leer, comprender y firmar el consentimiento informado del estudio
  • Depresión mayor: de leve a grave según la escala de calificación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Somerset Pharmaceuticals

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2002

Finalización del estudio

1 de julio de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de febrero de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de abril de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2008

Última verificación

1 de abril de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • S9303-P0204

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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