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Consumo moderado de alcohol, riesgo de enfermedad cardiovascular y diabetes tipo 2: influencia de la oxidación del alcohol

15 de agosto de 2006 actualizado por: TNO

Efecto del consumo moderado de alcohol sobre la actividad de PPAR-γ y los marcadores de riesgo de enfermedad metabólica: influencia de la variación genética en la oxidación del alcohol

El consumo moderado de alcohol se asocia con un menor riesgo de enfermedad cardiovascular y diabetes tipo 2. La asociación del consumo de alcohol con la enfermedad cardiovascular está mediada por un polimorfismo funcional de la alcohol deshidrogenasa 1c, pero el efecto de este polimorfismo sobre el metabolismo del alcohol solo se investiga in vitro.

La reducción del riesgo del consumo moderado de alcohol para la enfermedad cardiovascular se explica en gran medida por un aumento del colesterol HDL, pero también puede estar involucrado un aumento de las concentraciones de adiponectina después del consumo moderado de alcohol. Parece probable que la adiponectina sea un mediador en la asociación del consumo moderado de alcohol con la diabetes tipo 2. Se desconoce el mecanismo por el cual el consumo moderado de alcohol aumenta las concentraciones de adiponectina, pero puede estar involucrada la activación de ppar-gamma.

Se desconocen los efectos de este polimorfismo sobre los mediadores de esta relación. Por lo tanto, este estudio investiga el efecto del consumo moderado de alcohol y la influencia del polimorfismo de la alcohol deshidrogenasa 1c en la expresión génica activada por ppar-gamma y los factores de riesgo de enfermedad cardiovascular y diabetes tipo 2.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivos :

Investigar el efecto del consumo moderado de alcohol y la influencia de la variación genética de la oxidación del etanol en:

  • Expresión génica activada por PPAR-γ
  • Marcadores de enfermedad coronaria o diabetes tipo 2
  • Cambios posprandiales de la actividad del eje HPA entre 36 mujeres posmenopáusicas con genotipo ADH1C asociado con metabolismo de alcohol lento o rápido.

Diseño: ensayo cruzado aleatorizado, controlado, no cegado, con 1 semana de lavado antes de cada período de tratamiento

Participantes

  • Descripción: Mujeres posmenopáusicas aparentemente sanas
  • Número : 36

Sustancias de estudio

  • Sustancia de prueba : Vino blanco (aprox. 25 g de alcohol/día)
  • Sustancia de referencia: Zumo de uva blanca

Tratamientos del estudio Tratamiento A: 250 ml de vino blanco al día (aprox. 25 g de alcohol/día) Tratamiento B: 250 ml de zumo de uva blanca al día

Periodo de estudio

- Duración: dos períodos de 6 semanas precedidos por un período de lavado de 1 semana

Parámetros de prueba:

  • Expresión de ARNm de adiponectina
  • Expresión de genes activados por PPAR-gamma: CD36, lipoproteína lipasa, AP2
  • Marcadores de enfermedad cardiovascular (perfil lipídico en sangre, actividad Lp-PLA2, hs-CRP, fibrinógeno)
  • Marcadores de diabetes tipo 2 (adiponectina, oligómeros de adiponectina, sensibilidad a la insulina)
  • Parámetros de oxidación del alcohol (postprandial: alcohol y acetato en sangre, acetaldehído)
  • Actividad del eje HPA (posprandial y en ayunas: cortisol, ACTH, testosterona)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

36

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres sanas de 40 a 65 años
  • Ausencia del período menstrual durante al menos 2 años.
  • Homocigotos para el alelo ADH1C*1 o ADH1C*2 del polimorfismo ADH1C I349V
  • Consumo de alcohol ≥ 5 y ≤ 21 unidades/semana

Criterio de exclusión:

  • De fumar
  • Antecedentes familiares de alcoholismo
  • Historial de eventos médicos o quirúrgicos que puedan afectar significativamente el resultado del estudio, particularmente trastornos metabólicos o endocrinos y trastornos gastrointestinales
  • Donación de sangre reciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Expresión génica activada por PPAR-gamma

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Factores de riesgo de enfermedad cardiovascular y diabetes tipo 2
Cambios posprandiales de la actividad del eje HPA

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

TNO

Investigadores

  • Investigador principal: Henk FJ Hendriks, PhD., TNO

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2006

Finalización del estudio

1 de junio de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de febrero de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de agosto de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2006

Última verificación

1 de agosto de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P6689
  • Alcohol research 20

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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