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Novel Method to Diagnose Acute Myocardial Ischemia

31 de enero de 2006 actualizado por: University of California, San Francisco

Comparison of Estimated Body Surface Potential Mapping With Standard Electrocardiography in Patients Presenting to the Emergency Department With Chest Pain

The aim of this study is to improve the detection of heart attack in people who come to a hospital emergency room (ER) with cardiac symptoms. We are testing a novel technology that calculates the heart's electrical activity at points all around the upper body torso and develops a map showing areas indicating heart attack. Our hypothesis is that this new body mapping technique will be better than the standard electrocardiogram (ECG) in detecting heart attack.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

The overall aims of the proposed research are (1) to improve the ECG diagnosis of patients who present to the ER with heart attack and (2) to improve the monitoring of recurrent heart attack in these patients while they are being treated in the hospital. The proposed research will test a promising new technique, termed estimated body surface potential mapping. This novel method involves estimating ECG information across the entire upper body from 10 electrodes placed in strategic positions.

In patients who come to the ER complaining of chest pain, shortness of breath or some other symptom of a heart attack, we will: (1) record continuous, 24 hour, standard ECGs (usual, current method used) and at the same time (2)record continuous 24 hour experimental recordings from which a body surface map will be calculated. Two experts who do not know whether the patient actually had a heart attack or not will analyze these 2 methods for signs of heart attack. We expect that more correct diagnoses will happen with the new experimental body mapping technique. The correct diagnosis will be based upon a blood test which is considered the best test to prove there is heart damage. The blood test does not become abnormal until hours after the attack, however, so the ECG diagnosis must be made and treatment initiated before results of the blood test are available.

If the expected diagnostic improvements are confirmed in this study, the long term benefit would be more accurate ER decision-making of patients with heart attack and more timely treatment. The benefits of more timely and definitive treatment would be an improvement in long-term survival, functional status, and quality of life in patients treated for heart attack.

We plan to enroll 1,320 patients who present to the ER at the University of California, San Franicsco to participate in the study. We will follow these patients for a year following their ER visit to determine whether they survived and which ECG method predicted death more accurately.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

1320

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • University of California San Francisco

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • All individuals who present to the UCSF emergency room between 7 am and 7 pm, Monday through Friday, who have symptoms of myocardial infarction.

Exclusion Criteria:

  • Patients with left bundle branch block or ventricular pacemaker rhythm

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Barbara J Drew, PhD, University of California, San Francisco
  • Director de estudio: Robert M Lux, PhD, University of Utah, Salt Lake

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2001

Finalización del estudio

1 de diciembre de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de febrero de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de febrero de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2006

Última verificación

1 de julio de 2005

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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