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Reducción del tamaño del infarto de miocardio con atorvastatina

20 de mayo de 2008 actualizado por: R&D Cardiologie

Prevención del daño por reperfusión y remodelado ventricular izquierdo tardío con atorvastatina administrada antes de la terapia de reperfusión. El estudio REPERATOR

El propósito de este estudio es determinar si la atorvastatina oral administrada justo antes de la angioplastia coronaria percutánea para el infarto agudo de miocardio mejora la función cardíaca temprana y tardía en comparación con el placebo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La remodelación del ventrículo izquierdo después de un infarto de miocardio se refiere a los cambios en la forma y función del miocardio infartado y no infartado. La remodelación comienza minutos después del infarto agudo de miocardio y puede continuar durante meses o años, lo que provoca la dilatación del ventrículo izquierdo (LV) y un aumento del volumen del LV. Como muestran los estudios, el volumen del VI se correlaciona fuertemente con la mortalidad a largo plazo. La reperfusión después de un período de isquemia (mediante medicación o PTCA) conduce a la denominada "lesión por reperfusión". Esto da como resultado disfunción y daño miocárdicos, lo que puede conducir a la remodelación del LV.

En un estudio en el que se administró atorvastatina al inicio de la reperfusión, se redujo el tamaño del infarto. La atorvastatina condujo a la protección del miocardio reperfundido, independientemente de sus efectos sobre el colesterol.

El objetivo es medir el efecto de la atorvastatina, administrada por vía oral antes de la terapia de reperfusión por ACTP, sobre el tamaño del infarto y la reperfusión microvascular.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Países Bajos
      • Nieuwegein, Países Bajos, 3435CM
        • St. Antonius Hospital
      • Utrecht, Países Bajos
        • University Medical Centre Utrecht

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se invitará a participar en este estudio a pacientes consecutivos (mayores de 18 años) que vayan a someterse a una ICP primaria por un primer infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST.

Criterio de exclusión:

  • Infarto de miocardio previo
  • Injerto de bypass de arteria coronaria (CABG) previo
  • El ritmo cardíaco es distinto del ritmo sinusal normal.
  • Inestabilidad eléctrica.
  • El paciente está en Killip clase 3 o 4 de insuficiencia cardíaca.
  • Necesidad de terapia de contrapulsación con balón intraaórtico
  • El paciente no puede contener la respiración hasta 20 segundos debido a la edad oa una enfermedad concomitante.
  • Están presentes dispositivos electrónicos implantados: marcapasos, desfibriladores internos, dispositivos de registro de ECG, neuroestimuladores, dispositivos de infusión de fármacos implantados, implantes cocleares, etc.
  • Cirugía vascular previa: clip de aneurisma, pinza vascular de la arteria carótida, clips aórticos o paraguas venoso
  • Prótesis (orbital/peneana, etc.)
  • Derivaciones espinales/intraventriculares.
  • catéter de Swan-Ganz; Sistemas de administración transdérmicos.
  • Fragmentos de metal: ojo, cabeza, oído, piel.
  • Implantes sostenidos por imanes.
  • Alergia conocida a los medios de contraste de RM
  • Uso previo de estatinas
  • No se realizó PCI
  • No se logró la recanalización

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Índice de volumen sistólico final del ventrículo izquierdo medido por imágenes de resonancia magnética (IRM) de cine a los 3 meses de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Otras mediciones de resonancia magnética de la función ventricular izquierda global y regional
Mediciones de IRM del tamaño del infarto al ingreso, 1 semana y 3 meses, así como cambios en estas medidas entre investigaciones de IRM
Marcadores bioquímicos del tamaño del infarto
Grado de rubor

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

R&D Cardiologie

Colaboradores

UMC Utrecht

Investigadores

  • Investigador principal: Benno Rensing, MD, PhD, St. Antonius Ziekenhuis Nieuwegein

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de febrero de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de mayo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2008

Última verificación

1 de mayo de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RDC-2005-02

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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