Tratamiento de campos electromagnéticos pulsados (PEMF) en pacientes con depresión mayor resistente al tratamiento en el tratamiento farmacológico continuo de la depresión
28 de mayo de 2009 actualizado por: Hillerod Hospital, Denmark
Alrededor del 30% de los pacientes con depresión mayor son resistentes al tratamiento farmacológico.
En la búsqueda de nuevos métodos para tratar la depresión se ha puesto un gran interés en el uso de campos electromagnéticos.
Este estudio prueba la hipótesis de que los campos electromagnéticos ultradébiles con un patrón de onda específico (PEMF = campos electromagnéticos pulsados) pueden aliviar los síntomas de la depresión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, un paciente con depresión resistente al tratamiento, según la definición de Harold Sackeim, se somete a 5 semanas de tratamiento con PEMF activo o simulado durante 30 minutos todos los días laborables.
El tratamiento farmacológico para la depresión se mantiene inalterado durante todo el estudio.
La gravedad de la depresión se mide al comienzo del estudio y en cada visita semanal.
Los efectos secundarios se observan de cerca.
La capacidad de concentración se mide mediante el test AQT (Alzheimers Quick Test).
La personalidad se evalúa mediante el uso del instrumento SCID-II (DSM-IV eje II).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Municipality of Frederiksberg, Dinamarca, 2000
- Speciallægerne Falkoner Allé
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Depresión mayor
- Resistencia al tratamiento
- Edad mayor de 18 años
- Puntuación de Hamilton 17 ítem por encima de 13
- Tratamiento farmacológico inalterado en las últimas 4 semanas
Criterio de exclusión:
- Desorden psicotico
- Retraso mental
- Tendencia suicida
- Tratamiento más temprano con PEMF
- Abuso de alcohol u otras sustancias
- El paciente no puede asistir a las visitas programadas
- Trastorno de personalidad antisocial, límite o esquizotípico
- Mujeres lactantes o embarazadas
- Anticoncepción poco fiable
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 1
Tratamiento de campos electromagnéticos pulsantes activos (PEMF)
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5 días a la semana durante 5 semanas 30 minutos
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Comparador falso: 2
5 días a la semana durante 5 semanas durante 30 minutos Sham PEMF
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falso PEMF
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Puntuación de la escala de calificación de depresión de Hamilton (depresión)
Periodo de tiempo: 1 semana
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1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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AQT, medida de concentración
Periodo de tiempo: semanalmente
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semanalmente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Klaus Martiny, MD, Ph.D., Psychiatric Research Unit Fredericksburg General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de febrero de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de mayo de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2009
Última verificación
1 de mayo de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Final version 26 Oktober 2005
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