Topotecán y vinorelbina en el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón recurrente

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Cáncer de pulmón confirmado histológica o citológicamente

  • Todos los tipos histológicos elegibles
  • Enfermedad recurrente o progresiva después de ≥ 1 régimen de quimioterapia previo con o sin radioterapia

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

• Estado funcional ECOG (PS) ≤ 2
• PS de Karnofsky ≥ 60%
• Recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1500/mm^3
• Recuento de plaquetas ≥ 100 000/mm^3
• Bilirrubina total ≤ 1,5 mg/dL
• Creatinina ≤ 1,5 mg/dL
• No embarazada ni amamantando
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• Ninguna otra neoplasia maligna invasiva activa

• Ninguna enfermedad no controlada que incluye, pero no se limita a:

  • Infección en curso o activa
  • Insuficiencia cardíaca congestiva sintomática
  • Angina de pecho inestable
  • Arritmia cardiaca
• Ninguna enfermedad psiquiátrica/situación social que limite el cumplimiento de los requisitos del estudio
• Sin antecedentes de reacciones alérgicas atribuidas a compuestos de composición química o biológica similar a topotecán o ditartrato de vinorelbina

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

• Ver Características de la enfermedad
• Al menos 2 semanas desde la radioterapia previa
• Sin tratamiento previo con topotecán o ditartrato de vinorelbina
• Sin quimioterapia en las últimas 4 semanas (6 semanas para nitrosoureas o mitomicina C)
• Recuperado de agentes administrados > 4 semanas antes
• Ningún otro agente en investigación concurrente
• Sin radioterapia paliativa concurrente
• No hay otras terapias o agentes anticancerígenos concurrentes

• Sin hormonas concomitantes u otra quimioterapia excepto por lo siguiente:

  • Esteroides para la insuficiencia suprarrenal
  • Hormonas para afecciones no relacionadas con enfermedades (p. ej., insulina para la diabetes)
  • Dexametasona intermitente como antiemético