- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00288886
Refuerzo de la Abstinencia y Atención Continuada en el Tratamiento de Abuso de Sustancias
Refuerzo de la abstinencia y asistencia en el tratamiento por abuso de sustancias
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
- G.V. (Sonny) Montgomery VA Medical Center, Jackson, MS
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Virginia
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Salem, Virginia, Estados Unidos, 24153
- Salem VA Medical Center, Salem, VA
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes fueron reclutados de veteranos consecutivos que completaron con éxito el SARRTP de 28 días en el VAMC de Salem y el SARRTP de 21 días en el VAMC de Jackson. Los participantes que no estén interesados en el cuidado posterior, que tengan una vivienda inestable u otros factores que dificulten la participación en el cuidado posterior, se incluirán para maximizar la generalización de nuestros resultados.
Criterio de exclusión:
Las personas que no vivían en un radio de 60 minutos en automóvil y las que no tenían transporte ni un horario de trabajo que permitiera asistir a la atención posterior no eran elegibles.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de Contratos, Avisos y Refuerzo
A los participantes se les proporcionó contratación, orientación y refuerzo de la atención continua y la abstinencia del uso de sustancias.
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Contratación, impulso y refuerzo de cuidados continuos y abstinencia.
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Comparador activo: Brazo de control
A los participantes se les brindó atención de rutina; no recibieron contratación, indicación ni refuerzo de asistencia continua a la atención y abstinencia del uso de sustancias.
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Tratamiento residencial de rutina y orientación para la atención continua.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de abstinencia (durante los 90 días anteriores) en el punto de seguimiento de 12 meses según lo evaluado por el Formulario-90
Periodo de tiempo: Evaluado a los 12 meses
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Los participantes que estaban abstinentes se evaluaron a través de la entrevista del Formulario 90 (Formulario 90I) que es una entrevista estructurada que evalúa el uso de sustancias y los comportamientos relacionados durante los 90 días anteriores empleando un método de seguimiento basado en un calendario que proporciona medidas continuas del uso de sustancias y tiene buena confiabilidad
Las medidas incluyen días de abstinencia, días de consumo de alcohol, días de consumo de drogas, número total de bebidas estándar y días de asistencia a reuniones de autoayuda.
Se construyeron versiones más breves para recopilar datos por teléfono en los casos en que los participantes no regresaron para las entrevistas en persona.
Como verificación de la confiabilidad del autoinforme de los participantes, se empleó una entrevista colateral al contactar a los informantes.
Se consideró que los participantes que negaron el uso en el Formulario-90, pero tuvieron una prueba positiva de uso de sustancias, no estaban en abstinencia para ese punto de seguimiento.
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Evaluado a los 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de abstinencia (durante los 90 días anteriores) en el punto de seguimiento de 3 y 6 meses según lo evaluado por el Formulario-90
Periodo de tiempo: Evaluado a los 3 y 6 meses
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Los participantes que estaban abstinentes se evaluaron a través de la entrevista del Formulario 90 (Formulario 90I) que es una entrevista estructurada que evalúa el uso de sustancias y los comportamientos relacionados durante los 90 días anteriores empleando un método de seguimiento basado en un calendario que proporciona medidas continuas del uso de sustancias y tiene buena confiabilidad
Las medidas incluyen días de abstinencia, días de consumo de alcohol, días de consumo de drogas, número total de bebidas estándar y días de asistencia a reuniones de autoayuda.
Se construyeron versiones más breves para recopilar datos por teléfono en los casos en que los participantes no regresaron para las entrevistas en persona.
Como verificación de la confiabilidad del autoinforme de los participantes, se empleó una entrevista colateral al contactar a los informantes.
Se consideró que los participantes que negaron el uso en el Formulario-90, pero tuvieron una prueba positiva de uso de sustancias, no estaban en abstinencia para ese punto de seguimiento.
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Evaluado a los 3 y 6 meses
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Días hasta el primer consumo de alcohol o drogas
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
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Línea de base a 12 meses
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Asistencia de cuidado posterior
Periodo de tiempo: Evaluado a los 3, 6, 9 y 12 meses
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Las medidas de asistencia a la atención posterior incluyen: Porcentaje de participantes que asistieron al menos a 1 sesión de atención posterior; porcentaje de participantes que asistieron al menos a 2 sesiones de postratamiento/mes durante al menos 3, 6, 9 y 12 meses; y porcentaje de participantes que aprobaron la medida de rendimiento de continuidad de atención SUD de VAMC (un punto de referencia para la retención de clientes en atención posterior durante al menos dos visitas cada mes durante 3 meses después del tratamiento inicial)
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Evaluado a los 3, 6, 9 y 12 meses
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Asistencia a grupos de apoyo de autoayuda
Periodo de tiempo: Evaluado durante los últimos 90 días a los 3, 6 y 12 meses, y acumulado durante 1 año
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Evaluado durante los últimos 90 días a los 3, 6 y 12 meses, y acumulado durante 1 año
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Días de abuso de sustancias (en los 90 días anteriores)
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, seguimiento a los 3, 6 y 12 meses
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Evaluado al inicio, seguimiento a los 3, 6 y 12 meses
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Tasas de hospitalización (en los 90 días anteriores)
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, 3, 6 y 12 meses
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Número de días hospitalizados por cualquier motivo en los 90 días anteriores
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Evaluado al inicio, 3, 6 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven J Lash, PhD, Salem VA Medical Center, Salem, VA
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lash SJ, Timko C, Curran GM, McKay JR, Burden JL. Implementation of evidence-based substance use disorder continuing care interventions. Psychol Addict Behav. 2011 Jun;25(2):238-51. doi: 10.1037/a0022608.
- Lash SJ, Burden JL, Parker JD, Stephens RS, Budney AJ, Horner RD, Datta S, Jeffreys AS, Grambow SC. Contracting, prompting and reinforcing substance use disorder continuing care. J Subst Abuse Treat. 2013 Apr;44(4):449-56. doi: 10.1016/j.jsat.2012.09.008. Epub 2012 Oct 31.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIR 03-267
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