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Refuerzo de la Abstinencia y Atención Continuada en el Tratamiento de Abuso de Sustancias

6 de abril de 2015 actualizado por: US Department of Veterans Affairs

Refuerzo de la abstinencia y asistencia en el tratamiento por abuso de sustancias

La intervención Contratos, avisos y refuerzo social (CPR, por sus siglas en inglés) fue diseñada para abordar las necesidades de cumplimiento de la atención continua de los veteranos que se presentan para el tratamiento del trastorno por uso de sustancias (SUD, por sus siglas en inglés). Los resultados finales de nuestro ensayo clínico HSR&D recientemente completado sugieren que la RCP afecta significativamente las tasas de adherencia y abstinencia del cuidado posterior. Sin embargo, la RCP no afectó las tasas de abstinencia en los puntos de seguimiento anteriores, otras medidas importantes del resultado del tratamiento o la asistencia al grupo de apoyo de AA/NA. Además, no se ha establecido la generalización de la RCP a otros sitios. Por lo tanto, la intervención ha sido modificada y la prueba piloto de esta versión mejorada de CPR, que incluye el refuerzo contingente de la abstinencia y la indicación mejorada de la asistencia a AA/NA (CPR+), muestra resultados prometedores. Estamos realizando un ensayo clínico aleatorizado en varios sitios para examinar la eficacia de CPR+. Reclutamos a 183 veteranos que buscaban tratamiento residencial en los VAMC de Salem y Jackson. Nuestra hipótesis principal es que el grupo de CPR tendrá tasas de abstinencia de 1 año más altas en comparación con el grupo de STX. Nuestras hipótesis secundarias son que la RCP será particularmente eficaz para las personas con trastornos psiquiátricos comórbidos, y que el grupo de RCP+ permanecerá en AA/NA y en cuidados posteriores durante más tiempo, tendrá menos días de consumo de sustancias, menos hospitalizaciones y menores costos de atención. El resultado del tratamiento se medirá 3, 6 y 12 meses después de que los participantes ingresen al tratamiento y se comparará con los niveles iniciales. El estudio actual buscará extender los hallazgos anteriores para mostrar la efectividad a largo plazo de la intervención CPR+ en la adherencia a la atención continua y un mayor impacto en el resultado del tratamiento. Los esfuerzos de difusión e implementación continuarán para esta intervención breve y económica, que ofrece un medio importante para mejorar la participación y el resultado de las personas que buscan tratamiento SUD dentro del VAMC. Se ha completado la recopilación y el análisis de datos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La intervención Contratos, avisos y refuerzo social (CPR, por sus siglas en inglés) fue diseñada para abordar las necesidades de cumplimiento de la atención continua de los veteranos que se presentan para el tratamiento del trastorno por uso de sustancias (SUD, por sus siglas en inglés). Los resultados finales de nuestro ensayo clínico HSR&D recientemente completado sugieren que la RCP afecta significativamente las tasas de adherencia y abstinencia del cuidado posterior. Entre los participantes de RCP, el 55 % cumplió con la medida de rendimiento de continuidad de la atención SUD de VA (asistir al menos a 2 sesiones de terapia cada mes durante 3 meses), en comparación con el 36 % de los que estaban en tratamiento estándar (STX). En la variable de resultado principal, el 57 % de los participantes en la condición de RCP se abstuvieron en el seguimiento de 1 año en comparación con el 37 % de los que estaban en STX. Los análisis de moderadores post hoc también indican que la intervención fue particularmente eficaz para los participantes con trastornos psiquiátricos comórbidos. Sin embargo, la RCP no afectó las tasas de abstinencia en los puntos de seguimiento anteriores, otras medidas importantes del resultado del tratamiento o la asistencia al grupo de apoyo de AA/NA. Además, no se ha establecido la generalización de la RCP a otros sitios. Por lo tanto, la intervención ha sido modificada y la prueba piloto de esta versión mejorada de CPR, que incluye el refuerzo contingente de la abstinencia y la indicación mejorada de la asistencia a AA/NA (CPR+), muestra resultados prometedores. Realizamos un ensayo clínico aleatorizado en múltiples sitios para examinar la efectividad de CPR+ con 2 objetivos específicos: 1) comparar CPR+ con STX en la adherencia a la atención continua (es decir, participación de AA/NA y terapia de postratamiento) y 2) evaluar su efecto sobre el resultado del tratamiento. Reclutamos a 183 veteranos que buscaban tratamiento residencial en los VAMC de Salem y Jackson. Nuestra hipótesis principal es que el grupo de CPR tendrá tasas de abstinencia de 1 año más altas en comparación con el grupo de STX. Nuestras hipótesis secundarias son que la RCP será particularmente eficaz para las personas con trastornos psiquiátricos comórbidos, y que el grupo de RCP+ permanecerá en AA/NA y en cuidados posteriores durante más tiempo, tendrá menos días de consumo de sustancias, menos hospitalizaciones y menores costos de atención. El resultado del tratamiento se medirá 3, 6 y 12 meses después de que los participantes ingresen al tratamiento y se comparará con los niveles de referencia mediante la entrevista Form-90, el índice de gravedad de la adicción (ASI), las respuestas al cuestionario y las pruebas de consumo de sustancias. La adherencia al tratamiento se medirá utilizando bases de datos de VA, registros médicos, calificaciones de terapeutas y respuestas a cuestionarios. Las tasas de abstinencia se analizarán mediante un modelo de regresión logística en el que los parámetros de interés se estiman mediante ecuaciones de estimación generalizadas. Los resultados secundarios se analizarán utilizando modelos de efectos mixtos lineales y marginales, según corresponda. El estudio actual buscó extender los hallazgos anteriores para mostrar la efectividad a largo plazo de la intervención CPR+ en la adherencia a la atención continua y un mayor impacto en el resultado del tratamiento. Los esfuerzos de difusión e implementación están en curso para esta intervención breve y económica, que ofrece un medio importante para mejorar la participación y el resultado de las personas que buscan tratamiento SUD dentro del VAMC.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

183

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
        • G.V. (Sonny) Montgomery VA Medical Center, Jackson, MS
    • Virginia
      • Salem, Virginia, Estados Unidos, 24153
        • Salem VA Medical Center, Salem, VA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Los participantes fueron reclutados de veteranos consecutivos que completaron con éxito el SARRTP de 28 días en el VAMC de Salem y el SARRTP de 21 días en el VAMC de Jackson. Los participantes que no estén interesados ​​en el cuidado posterior, que tengan una vivienda inestable u otros factores que dificulten la participación en el cuidado posterior, se incluirán para maximizar la generalización de nuestros resultados.

Criterio de exclusión:

Las personas que no vivían en un radio de 60 minutos en automóvil y las que no tenían transporte ni un horario de trabajo que permitiera asistir a la atención posterior no eran elegibles.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de Contratos, Avisos y Refuerzo
A los participantes se les proporcionó contratación, orientación y refuerzo de la atención continua y la abstinencia del uso de sustancias.
Contratación, impulso y refuerzo de cuidados continuos y abstinencia.
Comparador activo: Brazo de control
A los participantes se les brindó atención de rutina; no recibieron contratación, indicación ni refuerzo de asistencia continua a la atención y abstinencia del uso de sustancias.
Tratamiento residencial de rutina y orientación para la atención continua.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de abstinencia (durante los 90 días anteriores) en el punto de seguimiento de 12 meses según lo evaluado por el Formulario-90
Periodo de tiempo: Evaluado a los 12 meses
Los participantes que estaban abstinentes se evaluaron a través de la entrevista del Formulario 90 (Formulario 90I) que es una entrevista estructurada que evalúa el uso de sustancias y los comportamientos relacionados durante los 90 días anteriores empleando un método de seguimiento basado en un calendario que proporciona medidas continuas del uso de sustancias y tiene buena confiabilidad Las medidas incluyen días de abstinencia, días de consumo de alcohol, días de consumo de drogas, número total de bebidas estándar y días de asistencia a reuniones de autoayuda. Se construyeron versiones más breves para recopilar datos por teléfono en los casos en que los participantes no regresaron para las entrevistas en persona. Como verificación de la confiabilidad del autoinforme de los participantes, se empleó una entrevista colateral al contactar a los informantes. Se consideró que los participantes que negaron el uso en el Formulario-90, pero tuvieron una prueba positiva de uso de sustancias, no estaban en abstinencia para ese punto de seguimiento.
Evaluado a los 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de abstinencia (durante los 90 días anteriores) en el punto de seguimiento de 3 y 6 meses según lo evaluado por el Formulario-90
Periodo de tiempo: Evaluado a los 3 y 6 meses
Los participantes que estaban abstinentes se evaluaron a través de la entrevista del Formulario 90 (Formulario 90I) que es una entrevista estructurada que evalúa el uso de sustancias y los comportamientos relacionados durante los 90 días anteriores empleando un método de seguimiento basado en un calendario que proporciona medidas continuas del uso de sustancias y tiene buena confiabilidad Las medidas incluyen días de abstinencia, días de consumo de alcohol, días de consumo de drogas, número total de bebidas estándar y días de asistencia a reuniones de autoayuda. Se construyeron versiones más breves para recopilar datos por teléfono en los casos en que los participantes no regresaron para las entrevistas en persona. Como verificación de la confiabilidad del autoinforme de los participantes, se empleó una entrevista colateral al contactar a los informantes. Se consideró que los participantes que negaron el uso en el Formulario-90, pero tuvieron una prueba positiva de uso de sustancias, no estaban en abstinencia para ese punto de seguimiento.
Evaluado a los 3 y 6 meses
Días hasta el primer consumo de alcohol o drogas
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
Línea de base a 12 meses
Asistencia de cuidado posterior
Periodo de tiempo: Evaluado a los 3, 6, 9 y 12 meses
Las medidas de asistencia a la atención posterior incluyen: Porcentaje de participantes que asistieron al menos a 1 sesión de atención posterior; porcentaje de participantes que asistieron al menos a 2 sesiones de postratamiento/mes durante al menos 3, 6, 9 y 12 meses; y porcentaje de participantes que aprobaron la medida de rendimiento de continuidad de atención SUD de VAMC (un punto de referencia para la retención de clientes en atención posterior durante al menos dos visitas cada mes durante 3 meses después del tratamiento inicial)
Evaluado a los 3, 6, 9 y 12 meses
Asistencia a grupos de apoyo de autoayuda
Periodo de tiempo: Evaluado durante los últimos 90 días a los 3, 6 y 12 meses, y acumulado durante 1 año
Evaluado durante los últimos 90 días a los 3, 6 y 12 meses, y acumulado durante 1 año
Días de abuso de sustancias (en los 90 días anteriores)
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, seguimiento a los 3, 6 y 12 meses
Evaluado al inicio, seguimiento a los 3, 6 y 12 meses
Tasas de hospitalización (en los 90 días anteriores)
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, 3, 6 y 12 meses
Número de días hospitalizados por cualquier motivo en los 90 días anteriores
Evaluado al inicio, 3, 6 y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Steven J Lash, PhD, Salem VA Medical Center, Salem, VA

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de febrero de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de febrero de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2015

Última verificación

1 de julio de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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