Apoyo nutricional sobre resultados y rentabilidad para pacientes en riesgo
1. Prevalencia del riesgo nutricional-desnutrición-apoyo en China-Euro-Estados Unidos. 2. Impacto del apoyo nutricional en el resultado del paciente en riesgo. 3. Impacto del apoyo nutricional en el resultado, costo/efectividad para pacientes en riesgo.
- El objetivo de este estudio a gran escala es estudiar la prevalencia del riesgo nutricional y la desnutrición en China, Europa y EE. UU.
- El impacto del soporte nutricional para los pacientes en riesgo nutricional en los resultados clínicos y la rentabilidad
Ya obtuve la aprobación del Comité de Ética de la facultad de medicina de la Unión de Pekín y el Hospital Johns Hopkins.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Aunque a menudo se escuchaba que la proporción de desnutrición en los pacientes hospitalizados de Aisa era del 40 % al 70 %, no había pruebas para elaborar la prevalencia del riesgo nutricional y la desnutrición en los pacientes hospitalizados de Asia. Tampoco en EE. UU. hay datos de riesgo nutricional. En 2002, el grupo de científicos encabezado por Kondrup de la Sociedad Europea de Nutrición Parenteral y Enteral demostró que los ensayos clínicos controlados aleatorios mostraron que los pacientes pueden beneficiarse del apoyo nutricional cuando corren riesgos nutricionales. Con base en estas evidencias, la Sociedad Europea de Nutrición Parenteral y Enteral estableció un método más simple en el año 2002 en Munich y demostró ser útil para evaluar el uso apropiado del soporte nutricional en la actualidad. Este método se denominó Cribado de riesgos nutricionales (NRS).
Proponemos encuestar la prevalencia de la desnutrición y el riesgo nutricional en pacientes hospitalizados de tamaño grande/mediano de grandes ciudades en China, Europa y EE. UU. utilizando la herramienta NRS. Además, nuestro objetivo también es averiguar el estado actual del soporte nutricional en los hospitales actuales de tamaño grande/mediano a través de esta encuesta.
también proponemos evaluar la rentabilidad de la nutrición parenteral, la nutrición enteral y el soporte no nutricional, y examinar los resultados clínicos del soporte nutricional en ciertos pacientes con riesgo nutricional identificados por NRS-2002.
Para la cooperación internacional, nuestros socios son el Profesor Kondrup de Europa y el Profesor Nolan del Hospital Johns Hopkins, hay estudiantes de un proyecto cooperativo con el Hospital Johns Hopkins para estudiantes de Doctorado en Filosofía 2005-2011.
En plan, este protocolo también podría completarse alrededor de 2016.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kang Yu, M.S.
- Número de teléfono: +86 13801130457
- Correo electrónico: yuk2004@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Zhu-Ming Jiang, M.D., FACS
- Número de teléfono: +86 186 0114 8800
- Correo electrónico: jiangzm@imicams.ac.cn, jiangzhm@pumch.cn
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
- Activo, no reclutando
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
- Activo, no reclutando
- Peking Union Medical College Hospital
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 101149
- Aún no reclutando
- Beijing Chest Hospital, Capital Medical University
-
Contacto:
- Zhuo Li
- Número de teléfono: 18186943979
- Correo electrónico: 18186943979@163.com
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Porcelana
- Terminado
- Chongqing Medical Univ. Hospital
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Chongqing, Chongqing, Porcelana
- Reclutamiento
- Xin Qiao Hospital
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Contacto:
- Hua Yang, M.D.
- Número de teléfono: +86 13668057773
- Correo electrónico: hyang@med.umich.edu
-
Investigador principal:
- Hua Yang, M.D.
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
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Contacto:
- Wen-hua Zhan, M.D.
- Número de teléfono: +86 20 87755766
- Correo electrónico: wenhuazhan@medmail.com.cn
-
Investigador principal:
- Wen-hua Zhan, M.D.
-
Sub-Investigador:
- Xiao-qing Liu, M.D.
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Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Porcelana, 530021
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospial, Guangxi Medical University
-
Contacto:
- Ning Xia, M.D.
- Número de teléfono: +86 771 5303201
-
Investigador principal:
- Ning Xia, M.D.
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, Porcelana, 050031
- Reclutamiento
- The First University Hospital, Hebei Medical University
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Contacto:
- Ru-mei Jia, M.D.
- Número de teléfono: +86 311 85917000
- Correo electrónico: jiarm@jyyy.com.cn
-
Investigador principal:
- Ru-mei Jia, M.D.
-
Tianjin, Hebei, Porcelana, 300100
- Activo, no reclutando
- Nankai Hospital
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Reclutamiento
- Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology
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Contacto:
- Yi-ping Wu, M.D.
- Número de teléfono: +86 27 62363420
- Correo electrónico: mail@tjh.tjmu.edu.cn
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Investigador principal:
- Yi-ping Wu, M.D.
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210002
- Reclutamiento
- Nanjing General Hospital of Nanjing Military Command
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Contacto:
- Zhi-wei Jiang, M.D.
- Número de teléfono: +86 25 84619727
- Correo electrónico: surgery34@163.com
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Investigador principal:
- Zhi-wei Jiang, M.D.
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200029
- Reclutamiento
- Xin Hua Hospital, Shanghai Jiaotong University
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Contacto:
- Wei Cai, M.D.
- Número de teléfono: +86 21 65790000
- Correo electrónico: caiwei204@yahoo.com.cn
-
Investigador principal:
- Wei Cai, M.D.
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Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Reclutamiento
- Sixth Hospital
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Contacto:
- Huai-Long Qin, M.D.
- Correo electrónico: hlqin@sjtu.edu.cn
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Sub-Investigador:
- Huai-Long Qin, M.D.
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Xinjiang
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Urumqi, Xinjiang, Porcelana, 830054
- Activo, no reclutando
- The First Affiliated Hospital, Xinjiang Medical University
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310006
- Activo, no reclutando
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Muestreo continuo en 6 departamentos clínicos de hospitales grandes, medianos y pequeños en 15 ciudades grandes del oeste, medio y este de China.
Además, se recopilarán y analizarán datos de Dinamarca y EE. UU.
Descripción
Criterios de inclusión:
- los pacientes pasan la noche en el hospital
- diagnósticos según el protocolo de estudio de cohorte para costo-efectividad
Criterio de exclusión:
- pacientes que ingresan desde el servicio de urgencias
- pacientes que fueron operados antes de la segunda mañana de hospitalización
- pacientes que no dan su consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Apoyo nutricional
Cohorte de apoyo nutricional significa aceptar apoyo nutricional, se definió como ≥15kal/kg/d y < 30kal/kg/d de calorías no proteicas (carbohidratos y/o grasas) y aminoácidos o proteínas ≥1g/kg/d durante 5 ~28 días consecutivos.
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Sin apoyo nutricional
El grupo recibió solo infusiones intravenosas de 5 a 10% de glucosa y electrolitos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicación infecciosa
Periodo de tiempo: La observación se realizará desde el final del ingreso hasta el alta.
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Una complicación infecciosa se definió como la presencia de patógenos reconocidos en tejidos corporales que normalmente son estériles, confirmados por los resultados del cultivo y respaldados por evidencia clínica, radiológica o hematológica de infección.
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La observación se realizará desde el final del ingreso hasta el alta.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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rentabilidad
Periodo de tiempo: La observación se realizará desde el final del ingreso hasta el alta.
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El análisis de coste-efectividad se realizó desde la perspectiva de los pagadores. Se utilizó el porcentaje de pacientes libres de complicaciones infecciosas para medir la eficacia.
Se consideró que el costo total contenía 3 artículos en nuestro estudio.
El primer elemento fue el costo del apoyo nutricional, incluidas las soluciones nutricionales, la supervisión de enfermería, médicos y otro personal de la preparación, administración y colocación y mantenimiento del catéter de apoyo nutricional.
El segundo ítem fue el costo de la complicación infecciosa. El tercer ítem fueron los 'otros costos' asociados al ingreso hospitalario, calculados a partir de los costos totales a los que se les restó el costo del soporte nutricional y las complicaciones infecciosas.
La relación costo-efectividad incremental (ICER, por sus siglas en inglés) se calculó dividiendo la diferencia de costos entre la cohorte de apoyo nutricional y la cohorte sin apoyo nutricional por su diferencia en efectividad.
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La observación se realizará desde el final del ingreso hasta el alta.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Zhu-ming Jiang, M.D., FACS, Peking Union Medical College Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMA2005CSPEN
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