Capecitabina y 131I-huA33 en pacientes con cáncer colorrectal metastásico
Ensayo de fase I de capecitabina oral combinada con 131I-huA33 en pacientes con cáncer colorrectal metastásico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo clínico prueba la combinación de anticuerpo monoclonal A33 humanizado marcado con yodo radiactivo 131 (131I-huA33) junto con quimioterapia con capecitabina en pacientes con cáncer colorrectal avanzado.
Cuando el cáncer colorrectal se ha diseminado a otros órganos, generalmente se considera incurable pero con un número limitado de opciones de tratamiento. Las células de cáncer colorrectal expresan proteínas en su superficie conocidas como antígenos, y una de ellas se llama antígeno A33. Un anticuerpo que se dirige al antígeno A33 se desarrolló inicialmente en el ratón y se encontró que se unía a las células de cáncer colorrectal humano. Debido a que los humanos desarrollaron reacciones inmunitarias cuando recibieron el anticuerpo de ratón, se desarrolló un anticuerpo que se parece más a los anticuerpos humanos normales (anticuerpo A33 humanizado). Para aumentar su eficacia, se ha unido yodo radiactivo (131I) al anticuerpo para que el anticuerpo pueda administrar la radiación directamente a las células de cáncer colorrectal. Estudios anteriores han demostrado que tanto el anticuerpo A33 humanizado no marcado como el anticuerpo A33 humanizado marcado con yodo radiactivo se pueden administrar de forma segura a humanos sin reacciones alérgicas importantes. La adición de quimioterapia al 131I-huA33 radiomarcado puede resultar en un tratamiento que sea más efectivo para el tratamiento del cáncer colorrectal que cualquiera de los dos agentes solos.
El objetivo de este estudio es determinar si es seguro administrar anticuerpos A33 humanizados marcados con yodo radiactivo junto con quimioterapia. Se administrarán diferentes niveles de dosis de yodo radiactivo unido a una dosis constante de anticuerpo junto con una dosis de quimioterapia de capecitabina diaria total fija. Siempre que el anticuerpo A33 humanizado marcado con yodo radiactivo y la quimioterapia se toleren bien sin efectos secundarios importantes, la dosis de quimioterapia con capecitabina administrada con 131I-huA33 también se incrementará para determinar la dosis más alta que se puede administrar de manera segura en combinación con medicamentos radiomarcados. 131I-huA33. También se evaluará la eficacia de la combinación de tratamientos contra el cáncer colorrectal avanzado.
Los pacientes con cáncer colorrectal avanzado que nunca antes hayan recibido quimioterapia con capecitabina pueden ser elegibles para participar en el estudio. Se espera reclutar un total de entre 15 y 30 pacientes.
Se realizarán análisis de sangre de detección para determinar la elegibilidad, así como pruebas de función cardíaca y pulmonar de referencia y exploraciones apropiadas para medir el tamaño del tumor y evaluar la radiación dentro del cuerpo. Los pacientes recibirán una infusión marcada con trazas (pequeña dosis de radiación) de 131I-huA33 en una vena seguida una semana después de la infusión de tratamiento de 131I-huA33. La primera infusión se administrará de forma ambulatoria, pero para la segunda, los pacientes serán hospitalizados y confinados en una habitación protegida contra la radiación hasta que los niveles de radiación caigan a límites seguros. También se administrarán gotas orales de yodo durante 28 días para proteger la glándula tiroides de los efectos del yodo radiactivo. La quimioterapia con capecitabina se tomará por vía oral y comenzará en el momento de la infusión del tratamiento. Cada ciclo de quimioterapia con capecitabina implica que el medicamento se tome dos veces al día durante un total de 14 días, seguido de 7 días de descanso. Se administrará un total de 4 ciclos de capecitabina después de la infusión de tratamiento.
Se tomarán muestras de sangre justo antes de la infusión del tratamiento y luego semanalmente durante 13 semanas. Habrá exámenes físicos semanales hasta 9 semanas después de la infusión del tratamiento y nuevamente a las 12 semanas. La duración total del estudio es de 13 semanas desde la infusión marcada con trazas de 131I-huA33, es decir, 12 semanas desde la infusión de tratamiento de 131I-huA33. Los pacientes solo recibirán una infusión de tratamiento del anticuerpo 131I-huA33.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Victoria
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Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Ludwig Institute Oncology Unit and Tumor Targeting Program, Austin Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer colorrectal metastásico.
- Cáncer colorrectal comprobado histológica o citológicamente.
- Enfermedad medible en la tomografía computarizada con al menos una lesión >/= 2 cm de diámetro (para permitir una imagen de infusión adecuada).
- Supervivencia esperada de al menos 4 meses.
- Estado funcional ECOG 0-2.
Los parámetros vitales de laboratorio deben estar dentro del rango normal, incluidos:
- Neutrófilos >/= 1,5 x 10^9/L;
- Plaquetas >/= 150 x 10^9/L;
- Bilirrubina sérica </= 34 micromol/L;
- Aclaramiento de creatinina calculado > 50 ml/min.
- Edad >/= 18 años.
- Capaz y dispuesto a dar un consentimiento informado por escrito válido.
Criterio de exclusión:
- Tratamiento previo con capecitabina.
- Enfermedad metastásica activa no tratada en el sistema nervioso central (lesiones nuevas o en aumento en CT o MRI), o dentro de los 3 meses posteriores al tratamiento (es decir, cirugía o radioterapia) para metástasis cerebrales.
- Otras enfermedades graves, por ejemplo, infecciones graves que requieren antibióticos, trastornos hemorrágicos.
- Compromiso hepático con enfermedad metastásica > 50% del volumen hepático.
- Quimioterapia, radioterapia o inmunoterapia dentro de las 4 semanas anteriores al ingreso al estudio (6 semanas para nitrosoureas).
- Irradiación previa de haz externo excepto si: (i) fue para radiación pélvica adyuvante estándar para cáncer de recto; (ii) era para irradiación localizada para cáncer de piel; o (iii) la suma total de todas las áreas de puertos de irradiación de haz externo anteriores no es superior al 25% del total de la médula roja.
- Tratamiento previo con un anticuerpo monoclonal o fragmento de anticuerpo Y un título de anticuerpo antihumano humano (HAHA) huA33 positivo.
- Tratamiento concomitante con corticoides sistémicos. Los corticosteroides tópicos o inhalados están permitidos.
- Deterioro mental que pueda comprometer la capacidad de dar consentimiento informado y cumplir con los requisitos del estudio.
- Falta de disponibilidad del paciente para evaluación de seguimiento clínico y de laboratorio.
- Participación en cualquier otro ensayo clínico que involucre a otro agente en investigación dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción.
- Embarazo o lactancia.
- Mujeres en edad fértil: Negativa o incapacidad para utilizar medios anticonceptivos eficaces.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cohorte 1
20 milicurio (mCi) 131I-huA33, 1500 mg/m2/día capecitabina Todos los pacientes recibieron una dosis inicial de 5 mg de huA33 conjugado con 5-8 mCi de 131I el día 0. Esto fue seguido 7 ± 2 días más tarde por la administración al paciente hospitalizado de una única infusión de 131I-huA33 con una dosis constante de proteína de 10 mg/m2 de huA33. La capecitabina se administró en 2 dosis divididas por día en los días 1 a 14 de cada ciclo de 21 días para un total de 4 ciclos. Las dosis diarias se redondearon a los 150 mg más cercanos. |
La capecitabina se administró por vía oral en dosis entre 1000 y 1500 mg/m2/día según el nivel de dosis asignado durante 14 días por ciclo de 21 días.
Las dosis diarias se redondearon a los 150 mg más cercanos.
Otros nombres:
Todos los pacientes recibieron una dosis de 5 mg de huA33 conjugado con 5-8 mCi de 131I.
La dosis de terapia de 131I-huA33 comprendía una dosis de proteína constante de 10 mg/m2 de huA33 independientemente del nivel de dosis.
La dosis de terapia con 131I-huA33 se determinó según el nivel de dosis asignado (es decir, 20, 30 o 40 mCi/m2 de 131I).
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Experimental: Cohorte 2
30 milicurio (mCi) 131I-huA33, 1500 mg/m2/día capecitabina Todos los pacientes recibieron una dosis inicial de 5 mg de huA33 conjugado con 5-8 mCi de 131I el día 0. Esto fue seguido 7 ± 2 días más tarde por la administración al paciente hospitalizado de una única infusión de 131I-huA33 con una dosis constante de proteína de 10 mg/m2 de huA33. La capecitabina se administró en 2 dosis divididas por día en los días 1 a 14 de cada ciclo de 21 días para un total de 4 ciclos. Las dosis diarias se redondearon a los 150 mg más cercanos. |
La capecitabina se administró por vía oral en dosis entre 1000 y 1500 mg/m2/día según el nivel de dosis asignado durante 14 días por ciclo de 21 días.
Las dosis diarias se redondearon a los 150 mg más cercanos.
Otros nombres:
Todos los pacientes recibieron una dosis de 5 mg de huA33 conjugado con 5-8 mCi de 131I.
La dosis de terapia de 131I-huA33 comprendía una dosis de proteína constante de 10 mg/m2 de huA33 independientemente del nivel de dosis.
La dosis de terapia con 131I-huA33 se determinó según el nivel de dosis asignado (es decir, 20, 30 o 40 mCi/m2 de 131I).
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Experimental: Cohorte 3
30 milicurio (mCi) 131I-huA33, 1000 mg/m2/día capecitabina Todos los pacientes recibieron una dosis inicial de 5 mg de huA33 conjugado con 5-8 mCi de 131I el día 0. Esto fue seguido 7 ± 2 días más tarde por la administración al paciente hospitalizado de una única infusión de 131I-huA33 con una dosis constante de proteína de 10 mg/m2 de huA33. La capecitabina se administró en 2 dosis divididas por día en los días 1 a 14 de cada ciclo de 21 días para un total de 4 ciclos. Las dosis diarias se redondearon a los 150 mg más cercanos. |
La capecitabina se administró por vía oral en dosis entre 1000 y 1500 mg/m2/día según el nivel de dosis asignado durante 14 días por ciclo de 21 días.
Las dosis diarias se redondearon a los 150 mg más cercanos.
Otros nombres:
Todos los pacientes recibieron una dosis de 5 mg de huA33 conjugado con 5-8 mCi de 131I.
La dosis de terapia de 131I-huA33 comprendía una dosis de proteína constante de 10 mg/m2 de huA33 independientemente del nivel de dosis.
La dosis de terapia con 131I-huA33 se determinó según el nivel de dosis asignado (es decir, 20, 30 o 40 mCi/m2 de 131I).
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Experimental: Cohorte 4
40 milicurios (mCi) 131I-huA33, 1000 mg/m2/día capecitabina Todos los pacientes recibieron una dosis inicial de 5 mg de huA33 conjugado con 5-8 mCi de 131I el día 0. Esto fue seguido 7 ± 2 días más tarde por la administración al paciente hospitalizado de una única infusión de 131I-huA33 con una dosis constante de proteína de 10 mg/m2 de huA33. La capecitabina se administró en 2 dosis divididas por día en los días 1 a 14 de cada ciclo de 21 días para un total de 4 ciclos. Las dosis diarias se redondearon a los 150 mg más cercanos. |
La capecitabina se administró por vía oral en dosis entre 1000 y 1500 mg/m2/día según el nivel de dosis asignado durante 14 días por ciclo de 21 días.
Las dosis diarias se redondearon a los 150 mg más cercanos.
Otros nombres:
Todos los pacientes recibieron una dosis de 5 mg de huA33 conjugado con 5-8 mCi de 131I.
La dosis de terapia de 131I-huA33 comprendía una dosis de proteína constante de 10 mg/m2 de huA33 independientemente del nivel de dosis.
La dosis de terapia con 131I-huA33 se determinó según el nivel de dosis asignado (es decir, 20, 30 o 40 mCi/m2 de 131I).
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Experimental: Cohorte 5
40 milicurios (mCi) 131I-huA33, 1250 mg/m2/día capecitabina Todos los pacientes recibieron una dosis inicial de 5 mg de huA33 conjugado con 5-8 mCi de 131I el día 0. Esto fue seguido 7 ± 2 días más tarde por la administración al paciente hospitalizado de una única infusión de 131I-huA33 con una dosis constante de proteína de 10 mg/m2 de huA33. La capecitabina se administró en 2 dosis divididas por día en los días 1 a 14 de cada ciclo de 21 días para un total de 4 ciclos. Las dosis diarias se redondearon a los 150 mg más cercanos. |
La capecitabina se administró por vía oral en dosis entre 1000 y 1500 mg/m2/día según el nivel de dosis asignado durante 14 días por ciclo de 21 días.
Las dosis diarias se redondearon a los 150 mg más cercanos.
Otros nombres:
Todos los pacientes recibieron una dosis de 5 mg de huA33 conjugado con 5-8 mCi de 131I.
La dosis de terapia de 131I-huA33 comprendía una dosis de proteína constante de 10 mg/m2 de huA33 independientemente del nivel de dosis.
La dosis de terapia con 131I-huA33 se determinó según el nivel de dosis asignado (es decir, 20, 30 o 40 mCi/m2 de 131I).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes con toxicidades limitantes de la dosis (DLT)
Periodo de tiempo: 7 semanas
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Los eventos adversos se calificaron de acuerdo con los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos del Instituto Nacional del Cáncer (CTCAE v3.0). DLT se definió como cualquiera de los siguientes eventos relacionados: Cualquier reacción alérgica de grado 2 o superior relacionada con huA33. Cualquier toxicidad no hematológica de grado ≥ 3 relacionada con 131I-huA33 o capecitabina.
Cualquier neutropenia de grado ≥ 4 de ≥ 7 días de duración o cualquier trombocitopenia con un recuento de plaquetas < 10 x 10^9/L. |
7 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes con respuesta tumoral evaluados por los criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST).
Periodo de tiempo: 13 semanas
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Las respuestas tumorales se evaluaron utilizando imágenes apropiadas y se clasificaron según RECIST en la selección (dentro de las 2 semanas posteriores a la primera dosis del tratamiento del estudio) y en la semana 13.
Según RECIST, las lesiones diana se clasifican de la siguiente manera: respuesta completa (CR): desaparición de todas las lesiones diana; respuesta parcial (RP): ≥ 30% de disminución en la suma del diámetro más largo de las lesiones diana; enfermedad progresiva (PD): ≥ 20% de aumento en la suma del diámetro más largo de las lesiones diana; enfermedad estable (SD): pequeños cambios que no cumplen con los criterios anteriores (Therasse et al 2000).
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13 semanas
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Biodistribución de 131I-huA33 medida por la depuración corporal total y la depuración normal de órganos informada como vida media biológica media (T1/2 biológica) después de la infusión inicial de 131I-huA33
Periodo de tiempo: 1 semana
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T1/2 biológica es la eliminación del isótopo de todo el cuerpo.
Después de la infusión inicial de 131I-huA33, se adquirieron escaneos de cámara gamma durante un período de 1 semana (1-4 horas, día 1, día 2 o 3 y día 4 o 5).
El aclaramiento de todo el cuerpo, o medio tiempo biológico, T1/2 biológico, se calculó a partir de las imágenes planares anterior y posterior de todo el cuerpo.
Se calculó una región de interés (ROI) para abarcar todo el cuerpo, y para cada ROI en cada punto de tiempo, los recuentos medios por píxel por minuto se normalizaron al punto de tiempo de imágenes del día 1.
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1 semana
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Dosis absorbida específica media de 131I-huA33 para órganos normales calculada a partir de la infusión inicial
Periodo de tiempo: 1 semana
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Se realizaron imágenes de cámara gamma con escaneos anteriores y posteriores de todo el cuerpo utilizando la metodología de vista conjugada en cuatro ocasiones (1-4 horas, día 1, día 2 o 3 y día 4 o 5) después de completar la infusión intravenosa inicial. El análisis dosimétrico se realizó en la serie de imágenes planares de cuerpo entero de cámara gamma adquiridas en todos los pacientes después de la primera infusión. El contenido de radiactividad de los órganos se estimó a partir de la media geométrica de los recuentos de las regiones anterior y posterior de interés. Los recuentos de cada órgano se corrigieron para el fondo usando regiones de interés dibujadas junto a cada órgano donde el grosor del cuerpo entero era comparable. |
1 semana
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Dosis tumoral total media de 131I-huA33
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Las imágenes de la cámara gamma se realizaron en cuatro ocasiones (1-4 horas, día 1, día 2 o 3 y día 4 o 5) después de completar la infusión inicial y 7+2 días después de la infusión de la terapia en la semana 2, y nuevamente en semana 3 o 4 y semana 5 después de la infusión de la terapia. El análisis de dosimetría se realizó en la serie de imágenes planares de cuerpo entero de cámara gamma. El contenido de radiactividad del tumor después de la infusión inicial se estimó a partir de la media geométrica de los recuentos de las regiones anterior y posterior de interés. Los recuentos de cada órgano se corrigieron para el fondo usando regiones de interés dibujadas adyacentes a cada tumor. Los recuentos resultantes se convirtieron en actividad utilizando un factor de sensibilidad de la cámara calculado a partir de un estándar de cámara gamma de actividad conocida que se escaneó al mismo tiempo. |
5 semanas
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Farmacocinética (PK) de 131I-huA33 medida por T½α y T½β (vidas medias de las fases inicial y terminal de disposición, respectivamente)
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Se extrajeron muestras de sangre para farmacocinética (PK) en la semana 0, inmediatamente antes de la infusión inicial de 131I-huA33; luego 5 minutos, 60 minutos y 2 horas después de la infusión inicial de 131I-huA33, Día 1, Día 2 o Día 3, Día 4 o Día 5. En la semana 1, las muestras PK se recolectaron inmediatamente antes de la infusión de 131I-huA33 antes de la terapia, 5 minutos, 24 ± 2 horas y aproximadamente 7 días después de la infusión de 131I-huA33 después de la terapia, luego semanalmente hasta 4 semanas después de la terapia. Los cálculos farmacocinéticos se realizaron en datos de 131I-huA33 en suero usando un programa de ajuste de curvas (WinNonLin versión 5.2; Pharsight Co., Mountain View, CA). |
5 semanas
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Farmacocinética (PK) de 131I-huA33 medida por aclaramiento (CL)
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Se extrajeron muestras de sangre para farmacocinética (PK) en la semana 0, inmediatamente antes de la infusión inicial de 131I-huA33; luego 5 minutos, 60 minutos y 2 horas después de la infusión inicial de 131I-huA33, Día 1, Día 2 o Día 3, Día 4 o Día 5. En la semana 1, las muestras PK se recolectaron inmediatamente antes de la infusión de 131I-huA33 de la terapia, 5 minutos, 24 ± 2 horas y aproximadamente 7 días después de la infusión de 13II-huA33 de la terapia, luego semanalmente hasta 4 semanas después de la terapia. Los cálculos farmacocinéticos se realizaron en datos de 131I-huA33 en suero usando un programa de ajuste de curvas (WinNonLin versión 5.2; Pharsight Co., Mountain View, CA). |
5 semanas
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Impacto de la capecitabina en el aclaramiento (CL) de 131I-huA33 medido por el aclaramiento (CL) de la dosis inicial y de la terapia
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Se extrajeron muestras de sangre para farmacocinética (PK) en la semana 0, inmediatamente antes de la infusión inicial de 131I-huA33; luego 5 minutos, 60 minutos y 2 horas después de la infusión inicial de 131I-huA33, Día 1, Día 2 o Día 3, Día 4 o Día 5. En la semana 1, las muestras PK se recolectaron inmediatamente antes de la infusión de 131I-huA33 de la terapia, 5 minutos, 24 ± 2 horas y aproximadamente 7 días después de la infusión de 13II-huA33 de la terapia, luego semanalmente hasta 4 semanas después de la terapia. Los cálculos farmacocinéticos se realizaron en datos de 131I-huA33 en suero usando un programa de ajuste de curvas (WinNonLin versión 5.2; Pharsight Co., Mountain View, CA). |
5 semanas
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Farmacocinética (PK) de 131I-huA33 medida por el volumen del compartimiento central (V1)
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Se extrajeron muestras de sangre para farmacocinética (PK) en la semana 0, inmediatamente antes de la infusión inicial de 131I-huA33; luego 5 minutos, 60 minutos y 2 horas después de la infusión inicial de 131I-huA33, Día 1, Día 2 o Día 3, Día 4 o Día 5. En la semana 1, las muestras PK se recolectaron inmediatamente antes de la infusión de 131I-huA33 antes de la terapia, 5 minutos, 24 ± 2 horas y aproximadamente 7 días después de la infusión de 131I-huA33 después de la terapia, luego semanalmente hasta 4 semanas después de la terapia. Los cálculos farmacocinéticos se realizaron en datos de 131I-huA33 en suero usando un programa de ajuste de curvas (WinNonLin versión 5.2; Pharsight Co., Mountain View, CA). |
5 semanas
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Farmacocinética (PK) de 131I-huA33 medida por la concentración sérica máxima (Cmax)
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Se extrajeron muestras de sangre para farmacocinética (PK) en la semana 0, inmediatamente antes de la infusión inicial de 131I-huA33; luego 5 minutos, 60 minutos y 2 horas después de la infusión inicial de 131I-huA33, Día 1, Día 2 o Día 3, Día 4 o Día 5. En la semana 1, las muestras PK se recolectaron inmediatamente antes de la infusión de 131I-huA33 antes de la terapia, 5 minutos, 24 ± 2 horas y aproximadamente 7 días después de la infusión de 131I-huA33 después de la terapia, luego semanalmente hasta 4 semanas después de la terapia. Los cálculos farmacocinéticos se realizaron en datos de 131I-huA33 en suero usando un programa de ajuste de curvas (WinNonLin versión 5.2; Pharsight Co., Mountain View, CA). |
5 semanas
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Farmacocinética (PK) de 131I-huA33 medida por el área bajo la curva de concentración sérica extrapolada a tiempo infinito (AUC)
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Se extrajeron muestras de sangre para farmacocinética (PK) en la semana 0, inmediatamente antes de la infusión inicial de 131I-huA33; luego 5 minutos, 60 minutos y 2 horas después de la infusión inicial de 131I-huA33, Día 1, Día 2 o Día 3, Día 4 o Día 5. En la semana 1, las muestras PK se recolectaron inmediatamente antes de la infusión de 131I-huA33 antes de la terapia, 5 minutos, 24 ± 2 horas y aproximadamente 7 días después de la infusión de 131I-huA33 después de la terapia, luego semanalmente hasta 4 semanas después de la terapia. Los cálculos farmacocinéticos se realizaron en datos de 131I-huA33 en suero usando un programa de ajuste de curvas (WinNonLin versión 5.2; Pharsight Co., Mountain View, CA). |
5 semanas
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Número de pacientes con anticuerpos humanos antihumanos (HAHA) contra 131I-huA33
Periodo de tiempo: 13 semanas
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Se recolectaron muestras de suero para la evaluación de anticuerpos humanos antihumanos (HAHA) antes de cada infusión de 131I-huA33, a intervalos semanales durante las semanas 0 a 7, luego semanas alternas hasta la visita de finalización del estudio.
La medición de las respuestas inmunitarias a huA33 en el suero de los pacientes se realizó utilizando un biosensor BIAcore 2000 (Biacore AB, Uppsala, Suecia).
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13 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Prof. Andrew M Scott, MBBS, DDU MD, Ludwig Institute for Cancer Research
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Therasse P, Arbuck SG, Eisenhauer EA, Wanders J, Kaplan RS, Rubinstein L, Verweij J, Van Glabbeke M, van Oosterom AT, Christian MC, Gwyther SG. New guidelines to evaluate the response to treatment in solid tumors. European Organization for Research and Treatment of Cancer, National Cancer Institute of the United States, National Cancer Institute of Canada. J Natl Cancer Inst. 2000 Feb 2;92(3):205-16. doi: 10.1093/jnci/92.3.205.
- Herbertson RA, Tebbutt NC, Lee FT, Gill S, Chappell B, Cavicchiolo T, Saunder T, O'Keefe GJ, Poon A, Lee ST, Murphy R, Hopkins W, Scott FE, Scott AM. Targeted chemoradiation in metastatic colorectal cancer: a phase I trial of 131I-huA33 with concurrent capecitabine. J Nucl Med. 2014 Apr;55(4):534-9. doi: 10.2967/jnumed.113.132761. Epub 2014 Feb 20.
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Gastrointestinales
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- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Neoplasias colorrectales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Antimetabolitos, Antineoplásicos
- Antimetabolitos
- Agentes antineoplásicos
- Factores inmunológicos
- Anticuerpos
- Capecitabina
- Anticuerpos Monoclonales
Otros números de identificación del estudio
- LUD2002-017
- R21CA108145-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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