- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00291564
Estudio de Terapia de Resincronización Cardiaca Garantizar
17 de diciembre de 2007 actualizado por: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
El propósito de este estudio es recopilar información sobre cómo los médicos programan configuraciones particulares en los desfibriladores cardíacos implantables (CRT-D) de terapia de resincronización cardíaca, para analizar cómo estas configuraciones afectan la cantidad de terapia de resincronización cardíaca (CRT) que reciben los pacientes y evaluar la terapia. enfoque para convertir los latidos cardíacos anormalmente rápidos en latidos cardíacos normales.
No hay dispositivos o procedimientos experimentales involucrados en este estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción
430
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos
-
-
California
-
Newport Beach, California, Estados Unidos
-
-
Connecticut
-
Trumbull, Connecticut, Estados Unidos
-
-
Florida
-
Daytona Beach, Florida, Estados Unidos
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Estados Unidos
-
-
Illinois
-
Kankakee, Illinois, Estados Unidos
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos
-
-
Kentucky
-
Owensboro, Kentucky, Estados Unidos
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos
-
-
Maryland
-
Salisbury, Maryland, Estados Unidos
-
-
Massachusetts
-
Burlington, Massachusetts, Estados Unidos
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos
-
Traverse City, Michigan, Estados Unidos
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos
-
-
Missouri
-
Mexico, Missouri, Estados Unidos
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos
-
-
New Jersey
-
Bridgewater, New Jersey, Estados Unidos
-
Englewood, New Jersey, Estados Unidos
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos
-
Lyndhurst, Ohio, Estados Unidos
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Estados Unidos
-
Doylestown, Pennsylvania, Estados Unidos
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Estados Unidos
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente está indicado para un sistema Medtronic CRT-D
- El paciente está dispuesto a firmar el formulario de Permiso de acceso y uso de información de salud
- El paciente está dispuesto y es capaz de cumplir con las visitas de seguimiento durante seis meses
Criterio de exclusión:
- El paciente tiene una esperanza de vida de menos de 6 meses.
- El paciente participa en cualquier estudio concurrente que podría confundir los resultados de cualquiera de los estudios
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Thompson, MD, Tennessee Cardiovascular Research Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2004
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de febrero de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de diciembre de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2007
Última verificación
1 de diciembre de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 239
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Insuficiencia cardiaca
-
Region SkaneInscripción por invitaciónInsuficiencia cardíaca New York Heart Association (NYHA) Clase II | Insuficiencia cardíaca New York Heart Association (NYHA) Clase IIISuecia
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... y otros colaboradoresAún no reclutandoInsuficiencia Cardíaca Sistólica | Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida | Insuficiencia cardíaca Clase IV de la New York Heart Association | Insuficiencia cardíaca Clase III de la New York Heart AssociationPolonia
-
Novartis PharmaceuticalsTerminadoPacientes que completaron con éxito el período de tratamiento de 12 meses del estudio principal (receptores de Novo Heart) que estaban interesados en recibir tratamiento con EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationTerminadoInsuficiencia cardíaca, congestiva | Alteración mitocondrial | Insuficiencia cardíaca Clase IV de la New York Heart AssociationEstados Unidos