- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00292175
NBI With Magnification for Dysplasia Detection in Ulcerative Colitis
Randomised,Controlled Trial of Narrow Band Imaging With Magnification (NBI) Versus White Light Endoscopy for Dysplasia Detection in Ulcerative Colitis Surveillance
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Colorectal cancer is the second commonest cause of cancer death. Patients with colitis have a substantially increased risk of death from colorectal cancer which increases with lenght of time the patient has had colitis. This can be as high as a 30% chance of colorectal cancer after 30 years of colitis. Colonoscopic surveillance of colitis patients has been shown to reduce the risk of colorectal cancer and allow detection at an earlier stage, but even with meticulous examination, some precancerous lesions or cancers are missed.
Precancerous lesions in colitis are difficult to see and endoscopist have used spraying dye on the lining of the bowel (chromoendoscopy) successfully to improve detection of abnormal areas: however this is time consuming and requires extra time and equipment and despite the benefits seen in multiple studies is not widely used in routine clinical practice in the UK.
Narrow band imaging (NBI) is a technique that relies on light filters to improve contrast for the smallest blood vessels in the bowel lining which shows up precancerous areas as they have a richer vascular network. It is sometimes described as "digital chromoendoscopy" as the images produced are similar to chromoendoscopy, but it is much simpler and quicker to use. With magnification it allows assessment of the fine mucosal surface pattern (pit pattern) of lesion which allows and assessment of their likelihood of being precancerous. Autofluorescence endoscopy uses short wavelength light and light filters to produce a false colour image of the bowel lining where polyps stand out. These techniques have been used with some success in the oesophagus and stomach but little work is available for the colon.
We aim to see if NBI with magnification is better that standard colonoscopy for detecting precancerous areas. This is likely as it produces images similar to chromoendoscopy which is already shown to help. If a potentially precancerous area is found we will use other types of endoscopy, particularly NBI autofluorescence to see if these techniques are helpful for discriminating between pre-cancerous and non pre-cancerous areas
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Brian Saunders, MD, FRCP
- Número de teléfono: 4227 0044208235
- Correo electrónico: b.saunders@imperial.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: James East, BSc, MBChB, MRCP
- Número de teléfono: 4025 0044208235
- Correo electrónico: jameseast@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nottingham, Reino Unido, NG7 2UH
- Reclutamiento
- Nottingham Univesrity Hospitals NHS Trust, Queen's Medical Centre
-
Contacto:
- Krish Ragunath, Dr
-
Investigador principal:
- Krish Ragunath, Dr
-
-
Middlesex
-
London, Middlesex, Reino Unido, HA1 3UJ
- Reclutamiento
- North West London Hospitals NHS Trust - St Mark's
-
Contacto:
- Alan Warnes, PhD
- Número de teléfono: 2011 0044208 869
- Correo electrónico: alan.warnes@nwlh.nhs.uk
-
Contacto:
- Iva Hauptmannova, BSc MA
- Número de teléfono: 5286 0044208 869
- Correo electrónico: iva.hauptmannova@nwlh.nhs.uk
-
Investigador principal:
- Brian Saunders, MD FRCP
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- petients with colitis who meet surveillance criteria
- patients over 18 years of age
Exclusion Criteria:
- pregnant patients
- unable or unwilling to give informed consent
- patients with severe active colitis who would be unsafe to endoscope
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Effectiveness of NBI versus Light endoscopy
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
---|
Are more precancerous lessions found in total with NBI?
|
Are more advanced precancerous lesions found with NBI?
|
Are more patients found with more that one precancerous lesion with NBI?
|
How Many lessions are successfully completely removed via the endoscope?
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brian Saunders, MD, FRCP, London North West Healthcare NHS Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 06/NBI2/10
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