Un estudio de aripiprazol en pacientes con esquizofrenia en prácticas psiquiátricas generales
7 de noviembre de 2013 actualizado por: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
Un estudio prospectivo abierto de aripiprazol en el manejo de pacientes con esquizofrenia en prácticas psiquiátricas generales
El propósito de este estudio de investigación clínica es evaluar la efectividad general de 8 semanas de tratamiento con aripiprazol.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
400
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo en tratamiento ambulatorio, sin respuesta al tratamiento antipsicótico anterior y pacientes cuyos síntomas no están controlados de forma óptima definidos como CGI-S<7
Criterio de exclusión:
- embarazadas o en período de lactancia, pacientes con riesgo de suicidio, diagnóstico de trastornos del estado de ánimo, delirio, demencia y otros trastornos cognitivos, pacientes en tratamiento resistente a otros medicamentos antipsicóticos y tratamiento con un psicótico de acción prolongada en el que la última dosis fue dentro de los 3 meses de la fase de tratamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Impresión clínica global: mejora al final
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Escala de Impresión Clínica Global
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Cuestionario de Evaluación del Investigador
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Preferencia de medicación del paciente al final
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de febrero de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de noviembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Espectro de esquizofrenia y otros trastornos psicóticos
- Esquizofrenia
- Desórdenes psicóticos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes antipsicóticos
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Agentes de serotonina
- Agentes antidepresivos
- Agonistas de dopamina
- Agentes de dopamina
- Agonistas del receptor de serotonina 5-HT1
- Agonistas del receptor de serotonina
- Antagonistas del receptor de serotonina 5-HT2
- Antagonistas de serotonina
- Antagonistas del receptor de dopamina D2
- Antagonistas de la dopamina
- Aripiprazol
Otros números de identificación del estudio
- CN138-125
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Aripiprazol
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National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism...Brown UniversityTerminadoDependencia al alcoholEstados Unidos
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Otsuka Beijing Research InstituteTerminado
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University of California, Los AngelesAlkermes, Inc.TerminadoEsquizofrenia | Trastorno esquizofreniforme | Trastorno esquizoafectivo, tipo depresivoEstados Unidos
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Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.TerminadoTrastorno depresivo mayorJapón
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Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Terminado
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H. Lundbeck A/SOtsuka Pharmaceutical Co., Ltd.TerminadoEsquizofreniaEstados Unidos
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Veterans Medical Research FoundationBristol-Myers SquibbTerminado
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Central Hospital, Nancy, FranceTerminadoSepticemia | Enfermedad crítica | Shock séptico | Toxicidad antibióticaFrancia
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Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...TerminadoEsquizofreniaCorea, república de, Estados Unidos, Estonia, Italia, Hungría, Bulgaria, Croacia, Francia, Polonia, Tailandia, Puerto Rico, Chile, Sudáfrica, Austria, Bélgica
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Bjorn H. EbdrupUniversity of Copenhagen; Lundbeck Foundation; Danish Research Centre for Magnetic...ReclutamientoPsicosis | Síntomas negativos con trastorno psicótico primarioDinamarca