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Efecto de la vibración de todo el cuerpo sobre los parámetros relacionados con los huesos y las caídas

27 de mayo de 2015 actualizado por: Wolfgang Kemmler, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Efecto de la vibración de todo el cuerpo sobre los parámetros relacionados con el hueso y la caída: el estudio de vibración longitudinal de Erlangen (ELVIS)

El efecto de la vibración de todo el cuerpo (WBV) sobre la fuerza ósea y la frecuencia de caídas en adultos mayores aún es vago. Aunque existe alguna evidencia de que la WBV puede afectar la densidad mineral ósea en ancianos muy frágiles, faltan datos sobre el efecto de la WBV en mujeres ancianas que viven en la comunidad. Presumimos que la WBV afecta significativamente los parámetros óseos evaluados por DXA, QCT, US y marcadores óseos con cambios positivos paralelos de los factores de riesgo relacionados con las caídas (potencia, fuerza, equilibrio y tiempo de reacción). Además, planteamos la hipótesis de que los efectos del WBV fueron superiores al ejercicio de fuerza convencional.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

150

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Erlangen, Alemania, 91052
        • Institute of medical physics

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

63 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres ancianas que viven en la comunidad ≥ 65 años
  • esperanza de vida > 2 años

Criterio de exclusión:

  • osteoporosis secundaria
  • Eventos CVD, incluido el accidente cerebrovascular
  • participación en otros estudios
  • medicamentos y enfermedades que afectan el metabolismo óseo en los últimos 2 años
  • medicación con impacto en las caídas
  • bajo rendimiento físico (<50 Watt durante la ergometría)
  • consumo excesivo de alcohol

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
DMO a los 6, 12 y 18 meses
fortaleza
fuerza

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
balance
marcadores óseos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Colaboradores

Siemens-Betriebskrankenkasse
Institute of Biometrie and Medical Statistics
Netzwerk-Knochengesundheit

Investigadores

  • Silla de estudio: Willi A Kalender, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de febrero de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de febrero de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • D-ER-OFZ-200501-Vib

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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