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Casodex/Zoladex Biomarcadores en cáncer de próstata localizado

7 de mayo de 2007 actualizado por: Tampere University

Un estudio piloto aleatorizado para evaluar los efectos de Casodex 150 mg y Zoladex 3,6 mg en marcadores tumorales patológicos y genómicos en sujetos sometidos a prostatectomía radical por carcinoma de próstata localizado

Evaluar los cambios biológicos y moleculares inducidos por antiandrógenos (bicalutamida) en la próstata en comparación con los inducidos por castración química (goserelina)

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Muestra de biopsia de próstata localizada confirmada histológicamente que contiene suficiente tumor para evaluar la proliferación celular y los marcadores de apoptosis
  2. Pacientes programados para prostatectomía radical con intención curativa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Proliferación por Ki67,
marcador de apoptosis (ensayo TUNEL),
Puntuación de Gleason

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
expresión de genes regulados por andrógenos conocidos,
biomarcadores de la vía apoptótica,
Transcripciones genómicas (novedosas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tampere University

Investigadores

  • Investigador principal: Teuvo L Tammela, Professor, Tampere University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2004

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2006

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

17 de febrero de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

8 de mayo de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2007

Última verificación

1 de mayo de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • D6876C00001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cancer de prostata

Ensayos clínicos sobre bicalutamida (Casodex), goserelina (Zoladex)

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