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Alberta Hip Improvement Project

27 de julio de 2021 actualizado por: Alberta Bone and Joint Health Institute

A Provincial Initiative to Examine the Efficacy, Cost-effectiveness and Long-term Safety of Alternative Hip Bearing Surfaces Versus Conventional Therapy for Degenerative Joint Disease of the Hip

A study to determine the effectiveness and safety of the use of metal-on-metal hip resurfacing (for example the birmingham hip) when compared to conventional total hip replacement.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

This study is designed to provide orthopedic surgeons and decision makers with evidence-based health measures for patients that are treated by orthopedic surgeons for degenerative joint disease of the hip in Alberta. This study is provincial initiative to determine whether new alternative hip bearing surfaces improve patient outcomes and/or decrease health resource utilization in patients with degenerative joint disease of the hip in Alberta. The primary objective is to compare time to revision for patients receiving alternative hip bearing surfaces to patients receiving conventional total hip replacements. Secondary objectives are to evaluate long-term safety; to evaluate costs; to determine if alternative hip bearing surfaces improve patient function; to develop evidence base guidelines for the implementation of alternative hip bearing surfaces in Alberta; do develop a modal to assess other technologies and health advances; to develop an Alberta HIP registry

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1632

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 2X6
        • Alberta Bone and Joint Health Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Males between the ages of 18-65 and females between the ages of 18-55

Descripción

Inclusion Criteria:

  • documentation of DJD of hip
  • patient at least 18 years
  • patient able to provide written consent
  • Male under 65 years, female under 56 years
  • Orthopedic surgeon has received appropriate training to implant an alternative device

Exclusion Criteria:

  • renal failure (MOM only)
  • child bearing potential (MOM only)
  • inappropriate femoral anatomy, including evidence of osteoporosis
  • inflammatory arthritis (MOM)
  • Unwilling to consent

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Standard
Standard hip replacement subjects (polyethylene)
Alternative Bearing
Subjects with ceramic on ceramic total hip replacement or metal on metal hip resurfacing.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: James MacKenzie, M.D., University of Calgary
  • Investigador principal: Greg O'Connor, MD, University of Alberta

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2011

Finalización del estudio (Actual)

16 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de febrero de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ABHIP-00001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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