- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00293774
Alberta Hip Improvement Project
27 de julio de 2021 actualizado por: Alberta Bone and Joint Health Institute
A Provincial Initiative to Examine the Efficacy, Cost-effectiveness and Long-term Safety of Alternative Hip Bearing Surfaces Versus Conventional Therapy for Degenerative Joint Disease of the Hip
A study to determine the effectiveness and safety of the use of metal-on-metal hip resurfacing (for example the birmingham hip) when compared to conventional total hip replacement.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
This study is designed to provide orthopedic surgeons and decision makers with evidence-based health measures for patients that are treated by orthopedic surgeons for degenerative joint disease of the hip in Alberta.
This study is provincial initiative to determine whether new alternative hip bearing surfaces improve patient outcomes and/or decrease health resource utilization in patients with degenerative joint disease of the hip in Alberta.
The primary objective is to compare time to revision for patients receiving alternative hip bearing surfaces to patients receiving conventional total hip replacements.
Secondary objectives are to evaluate long-term safety; to evaluate costs; to determine if alternative hip bearing surfaces improve patient function; to develop evidence base guidelines for the implementation of alternative hip bearing surfaces in Alberta; do develop a modal to assess other technologies and health advances; to develop an Alberta HIP registry
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1632
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2N 2X6
- Alberta Bone and Joint Health Institute
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Males between the ages of 18-65 and females between the ages of 18-55
Descripción
Inclusion Criteria:
- documentation of DJD of hip
- patient at least 18 years
- patient able to provide written consent
- Male under 65 years, female under 56 years
- Orthopedic surgeon has received appropriate training to implant an alternative device
Exclusion Criteria:
- renal failure (MOM only)
- child bearing potential (MOM only)
- inappropriate femoral anatomy, including evidence of osteoporosis
- inflammatory arthritis (MOM)
- Unwilling to consent
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Standard
Standard hip replacement subjects (polyethylene)
|
Alternative Bearing
Subjects with ceramic on ceramic total hip replacement or metal on metal hip resurfacing.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James MacKenzie, M.D., University of Calgary
- Investigador principal: Greg O'Connor, MD, University of Alberta
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2011
Finalización del estudio (Actual)
16 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de febrero de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ABHIP-00001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .