Eficacia y tolerabilidad de DITROPAN XL (cloruro de oxibutinina) frente a DETROL LA (tartrato de tolterodina) en el tratamiento de la vejiga hiperactiva

Criterios de inclusión:

• Participantes que pueden diferenciar los episodios de incontinencia urinaria asociados con la urgencia de los episodios de incontinencia urinaria no asociados con la urgencia
• durante el período de referencia de 7 días tiene de 21 a 60 episodios de incontinencia urinaria de urgencia (IU de urgencia), una mayor cantidad de episodios de IU de urgencia que la incontinencia urinaria no asociada con la urgencia, y un promedio de 10 o más micciones por 24 horas
• gozan de buena salud general según lo determinado por el historial médico, examen físico (general, genital, pélvico y rectal), pruebas de laboratorio y análisis de orina
• si toma medicamentos antihipertensivos, debe estar en una dosis estable
• y si está en edad fértil, practica un método aceptable de control de la natalidad y debe tener una prueba de embarazo negativa en la Visita 2 y la Visita 3

Criterio de exclusión:

• Participantes con afecciones genitourinarias conocidas y tratables (identificadas en la historia o en el examen) que pueden causar incontinencia (p. ej., infección del tracto urinario, cistitis intersticial, obstrucción del tracto urinario, divertículo uretral, tumor vesical, cálculos en la vejiga)
• ha dado a luz o se ha sometido a una cirugía pélvica, vaginal o vesical menos de 6 meses antes de la inscripción en el estudio
• con un segundo volumen de orina residual posmiccional > 150 ml en el momento de la selección (determinado por ecografía abdominal)
• con problemas médicos significativos u otra anormalidad de órganos que los pone en riesgo de participar en el estudio o en un riesgo significativo de desarrollar retención urinaria completa
• con deterioro significativo del hígado o los riñones según lo determinado por evaluaciones de laboratorio o hematuria (glóbulos rojos en análisis de orina microscópico)