- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00293865
Study of Sentinel Lymph Node Assessment Following Previous Surgical Biopsy for Early Breast Cancer (GATA)
18 de abril de 2016 actualizado por: Institut Cancerologie de l'Ouest
Prospective Multicentric Study of Sentinel Lymph Node Assessment Following Previous Surgical Biopsy for Early Breast Cancer
The purpose of this study is to assess the detection rate and false negative rate of sentinel lymph node biopsy following previous surgical biopsy for early breast cancer diagnosis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
203
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Angers, Francia, 49000
- Hospital
-
Bordeaux, Francia, 33076
- Institut Bergonie
-
Brest, Francia, 29000
- Hospital
-
La roche sur yon, Francia, 85000
- Centre Hospitalier
-
Lille, Francia, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
Lyon, Francia, 69000
- Centre Leon Berard
-
Marseille, Francia, 13273
- Institut Paoli Calmette
-
Nancy, Francia, 54000
- Centre Alexis Vautrin
-
Nancy, Francia, 54511
- Hospital
-
Paris, Francia, 75970
- Hôpital Tenon
-
Paris, Francia, 75000
- Hôpital Européen Georges Pompidou
-
Paris, Francia, 75 000
- Hôpital Lariboisière
-
Poitiers, Francia, 86000
- Hospital
-
Reims, Francia, 51056
- Institut Jean Godinot
-
Rennes, Francia, 35062
- Centre Eugene Marquis
-
Saint Herblain, Francia, 44805
- Centre Rene Gauducheau
-
Toulouse, Francia, 31052
- Centre Claudius Régaud
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years
- Previous conservative surgical biopsy
- Secondary pathological diagnosis of infiltrative cancer
- No clinically involved axillary node (N0)
- No previous neoadjuvant treatment
- Performance status European Cancer Conference (ECCO) Grade ≤ 1
- Patient's written informed consent to participate in the study according to French law
- Surgeon must have performed its learning curve
Exclusion Criteria:
- Lack of infiltrative breast carcinoma (in situ) pT4d > N0
- Breast cancer relapse
- Pregnancy
- Known patent blue allergy
- Indication for radical or partial mastectomy
- Patient unable to understand the trial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
false negatives
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean Marc Classe, MD, Centre Rene Gauducheau
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de febrero de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BRD 05/11-M
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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