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Un estudio para evaluar la seguridad a largo plazo de la crema de tacrolimus en el tratamiento de la psoriasis

11 de febrero de 2008 actualizado por: Astellas Pharma Inc

Un estudio abierto, de fase 3, a largo plazo, para evaluar la seguridad de la crema B de tacrolimus dos veces al día al 0,1 % en el tratamiento de la psoriasis

Un estudio para evaluar la seguridad a largo plazo de la crema de tacrolimus en el tratamiento de la psoriasis

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estudio a largo plazo, abierto, no comparativo, multicéntrico para evaluar la seguridad de tacrolimus cream-B 0.1% en el tratamiento de los signos y síntomas de la psoriasis.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

658

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3C 1R4
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1B 3E1
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 1Z4
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 1V6
      • Markham, Ontario, Canadá, L3P 1AB
      • Windsor, Ontario, Canadá, N8W 5L7
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 30322
    • California
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93710
      • Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
      • Vista, California, Estados Unidos, 92083
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32204
      • Miami, Florida, Estados Unidos
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
      • Newnan, Georgia, Estados Unidos, 30263
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83704
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60614
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68502
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Estados Unidos, 89511
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
    • New Jersey
      • East Windsor, New Jersey, Estados Unidos, 08520
    • New York
      • East Setauket, New York, Estados Unidos, 11733
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
      • New York, New York, Estados Unidos, 10025
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
    • South Carolina
      • Simpsonville, South Carolina, Estados Unidos, 29681
    • Tennessee
      • Goodlettsville, Tennessee, Estados Unidos, 37072
    • Texas
      • Arlington, Texas, Estados Unidos, 76011
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77056
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Estados Unidos, 98225
      • Kenatchee, Washington, Estados Unidos, 98801
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99202

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de la psoriasis en placas

Criterio de exclusión:

  • Alteración de la piel distinta de la psoriasis en placas en las zonas a tratar.
  • Enfermedad solo en el cuero cabelludo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Seguridad
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Eficacia
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Astellas Pharma Inc

Colaboradores

Astellas Pharma US, Inc.

Investigadores

  • Director de estudio: M Rico, MD, Astellas Pharma US, Inc.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de febrero de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de febrero de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2008

Última verificación

1 de febrero de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 04-0-207

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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