Parche cutáneo de nicotina en el tratamiento de pacientes con sarcoma de Kaposi

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Sarcoma de Kaposi clásico probado histológicamente (KS)

• Al menos 2 lesiones de KS que se puedan medir (diámetro mínimo de 0,5 cm a diámetro máximo de 3 cm) y ubicadas en sitios del cuerpo (pierna, brazo, torso, dorso de pie o mano) a los que se les puede aplicar un parche

  • Una tercera lesión medible (si está disponible) del mismo tamaño puede ubicarse en cualquier parte del cuerpo
• Las lesiones de KS deben estar separadas por al menos 8,0 cm en sus centros y 6,0 cm en los bordes más cercanos

• El paciente debe ser no fumador.

  • No fumar, masticar u otro uso de tabaco en el último año

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

• anticuerpos contra el VIH negativos
• Dispuesto a ducharse o bañarse no más que cada dos días
• Sin condiciones que pongan en peligro la vida
• No embarazada
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• Las condiciones crónicas (p. ej., hipertensión o diabetes) deben ser estables y estar bien controladas.
• Sin antecedentes de VIH/SIDA, angina de pecho inestable o claudicación
• Estado funcional ECOG 0-1

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

• Sin biopsia previa de la(s) lesión(es) de KS seleccionada(s) en los últimos 90 días
• Sin tratamiento sistémico previo para KS en los últimos 90 días
• Sin tratamiento sistémico o local convencional concurrente para el KS
• Sin uso previo de un producto de nicotina en el último año
• Sin cirugía previa, quimioterapia, terapia biológica o radioterapia en los últimos 90 días
• Sin aloinjerto de órgano previo