Ambien CR para el tratamiento del insomnio asociado con la depresión cuando se usa concomitantemente con Lexapro

CRITERIOS PRINCIPALES DE INCLUSIÓN:

1. Debe experimentar trastornos del sueño al menos 3 noches a la semana, según datos históricos
2. Debe cumplir con los requisitos de diagnóstico para el trastorno depresivo mayor
3. Debe tener un puntaje QIDS-SR16 entre 6 y 15
4. Debe ser recién diagnosticado o mostrar síntomas de recaída/recurrencia de la depresión mientras no toma medicamentos
5. Edad 21-64, inclusive
6. Las mujeres deben usar una forma médicamente aceptable de anticoncepción (anticonceptivo esteroideo, de doble barrera o dispositivo intrauterino) durante todo el período del estudio, o: ser esterilizadas quirúrgicamente, posmenopáusicas, estar de acuerdo en usar anticonceptivos de doble barrera durante todo el período del estudio. , o debe tener una prueba de embarazo en orina negativa antes de la aleatorización.
7. El sujeto debe estar estabilizado con toda la terapia con medicamentos a largo plazo en curso durante al menos 28 días antes de la visita de selección.

PRINCIPALES CRITERIOS DE EXCLUSIÓN:

1. La gravedad del episodio depresivo se había clasificado como "grave" o "grave con rasgos psicóticos".
2. Antecedentes de intento de suicidio o ideación suicida.
3. Antecedentes de manía, episodio maníaco o enfermedad bipolar.
4. Actualmente usa una benzodiazepina o ISRS o más de 2 días de uso dentro de los 28 días anteriores a la aleatorización.
5. Uso de medicamentos sedantes recetados y de venta libre administrados con el fin de inducir el sueño o para aliviar el desfase horario
6. Cualquier valor de laboratorio anormal previo al estudio que requiera intervención clínica
7. Falta de respuesta previa a la terapia con escitalopram para la depresión
8. Episodio depresivo actual que requiere hospitalización.
9. Trabajo por turnos o requisito de un cambio regular en el horario de sueño de al menos seis horas dentro de los 28 días anteriores.
10. Antecedentes de adicción a las drogas, alcoholismo o abuso de drogas.
11. Una prueba de drogas en orina positiva para la medicación que podría interferir con la evaluación de la medicación del estudio.
12. Alergia conocida a zolpidem, escitalopram o alguno de sus excipientes
13. Historia de la apnea del sueño
14. Historia de la miastenia gravis
15. La presencia de cualquier enfermedad renal, endocrina, gastrointestinal, hepática, respiratoria, cardiovascular, otra enfermedad neurológica, hematológica, oncológica, inmunológica, cerebrovascular o malignidad no tratada o no compensada clínicamente significativa.
16. embarazada o amamantando
17. El sujeto está participando en otro ensayo clínico o ha completado otro ensayo clínico dentro de los 28 días anteriores a la selección.