Efecto del apoyo de pares en el hogar sobre la interacción materno-infantil y la depresión posparto
3 de agosto de 2017 actualizado por: Dr. Nicole LeTourneau, Canadian Research Institute for Social Policy
Un ECA para evaluar el efecto del apoyo de pares en el hogar sobre la interacción materno-infantil, los resultados de salud infantil y la depresión posparto
El objetivo de este estudio es examinar el impacto de una intervención de apoyo de pares en el hogar para madres afectadas por depresión posparto (DPP) y para sus bebés.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio controlado ayudará a establecer el vínculo entre el apoyo al cuidado materno, la interacción materno-infantil, la neuroendocrinología infantil y el desarrollo cognitivo y social infantil.
La hipótesis principal predice que el apoyo de pares en el hogar mejorará las interacciones materno-infantiles.
Las hipótesis secundarias predicen que el apoyo de pares en el hogar: mejorará el desarrollo cognitivo de los bebés; mejorar el desarrollo social de los bebés; disminuir los niveles promedio diarios de cortisol salival en bebés; reducir la sintomatología depresiva materna; y mejorar las percepciones maternas de apoyo social.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se identificará a las madres elegibles que presenten síntomas de PPD y puntajes >12 en la Escala de depresión posnatal de Edimburgo.
- Las madres deben hablar inglés o francés.
- Las madres no serán excluidas por tomar medicamentos antidepresivos o antipsicóticos, usar otras intervenciones para la DPP o informar antecedentes de enfermedad mental;
- El bebé debe nacer a término, estar al cuidado de la madre y tener entre 3 y 6 meses de edad en el momento de la inscripción inicial.
Criterio de exclusión:
- Bebés que han sido admitidos en la UCIN
- Los bebés serán excluidos si son medicados con corticosteroides.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: mci orientación y apoyo social entre pares
visitas domiciliarias para promover la interacción materno-infantil y el apoyo social
|
12 semanas de visitas domiciliarias por parte de un compañero mentor recuperadas del programa PPD y Keys to Caregiving (NCAST, 1990)
|
|
Comparador falso: apoyo social entre pares
apoyo social
|
12 semanas de visitas domiciliarias por parte de un compañero mentor recuperadas del programa PPD y Keys to Caregiving (NCAST, 1990)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
interacción materno-infantil
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
desarrollo cognitivo
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
|
desarrollo Social
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
|
cortisol salival
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
|
sintomatología depresiva
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
|
apoyo social
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nicole Letourneau, PhD, University of Calgary
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de marzo de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PPD MOD
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