Terapia combinada de Betaseron-Prograf en esclerosis múltiple

El propósito del estudio es evaluar la seguridad y tolerabilidad de una combinación de interferón beta 1-b (Betaseron®) y tacrolimus (Prograf®) en pacientes que sufren de esclerosis múltiple (EM) que han fracasado en el tratamiento con medicamentos actualmente aprobados para la EM.

Prograf es un inmunosupresor que debilita las reacciones inmunitarias encargadas de proteger al organismo contra las infecciones. Actualmente está disponible en el mercado para pacientes que han recibido un trasplante de órganos, para prevenir el rechazo. Debido a su efecto sobre el sistema inmunológico, en teoría, Prograf debería ejercer un efecto significativo en la EM. Se ha probado en un pequeño número de pacientes con EM a una dosis más baja que la utilizada en el trasplante de órganos, sin embargo, los resultados del estudio no permitieron sacar conclusiones definitivas sobre su seguridad y eficacia en la EM.

Betaseron está aprobado en Canadá para la reducción de la frecuencia de recaídas en pacientes con EM recurrente-remitente y para la desaceleración de la progresión y la reducción de la frecuencia de recaídas en pacientes con EM progresiva secundaria. La combinación de Betaseron y Prograf puede resultar en un efecto aditivo o un aumento en las acciones de las drogas. Sin embargo, nunca se ha estudiado la combinación de los dos fármacos.

El objetivo de este estudio es ver qué tan bien toleran los pacientes con EM la combinación de Betaseron y Prograf. Se seguirán los efectos secundarios del tratamiento, si los hubiere. Además, se evaluará la eficacia de la combinación.