El trasplante de hígado con terapia génica ADV-TK mejora la supervivencia en pacientes con carcinoma hepatocelular avanzado
8 de marzo de 2006 actualizado por: Beijing Chao Yang Hospital
Los resultados anteriores bastante pobres en el trasplante de hígado (TH) de pacientes con carcinoma hepatocelular (CHC) avanzado han hecho que la aplicación de TH sea muy limitada en el tratamiento del CHC.
Las ventajas de la terapia génica ADV-TK destacan su potencialidad como tratamiento adyuvante para pacientes con CHC tras TH.
Aquí informamos el resultado mejorado de LT con el tratamiento combinado de terapia génica ADV-TK en pacientes con CHC intermedio o avanzado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La supervivencia global en el grupo de TP con terapia génica ADV-TK fue del 54,8 % a los tres años, y la supervivencia libre de recidiva en el mismo grupo fue del 56,5 %, siendo ambas superiores a las del grupo de trasplante único (P=0,0001 para supervivencia y P = 0,0000 para la supervivencia libre de recurrencia).
En el subgrupo sin invasión vascular tratado con LT con terapia ADV-TK, tanto la supervivencia general como la supervivencia libre de recurrencia fueron del 100 %, significativamente más altas que las del subgrupo con invasión vascular tratado con la terapia combinada LT y ADV-TK (P = 0 para cada grupo).
La invasión vascular fue un factor importante que afectó la supervivencia y la recurrencia, razón de riesgo = 3,687;
P=0,014 y cociente de riesgos instantáneos=12,961;
P=0,000, respectivamente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
40
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100020
- Beijing Chao Yang Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 segundo y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de carcinoma hepatocelular avanzado sin metástasis en pulmones y huesos
- Aceptar trasplante de hígado
Criterio de exclusión:
- Pequeño carcinoma hepatocelular
- Hepatocelular avanzado con metástasis en pulmones y huesos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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tasa de supervivencia global al año
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tasa de supervivencia global a los dos años
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tasa de supervivencia global a los tres años
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tasa de supervivencia global libre de recurrencia al año
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tasa general de supervivencia libre de recurrencia a los dos años
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tasa general de supervivencia libre de recurrencia a los tres años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Nivel de AFP antes y después del trasplante de hígado
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tasa de riesgo de la edad sobre la tasa de supervivencia y la tasa de supervivencia libre de recurrencia
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tasa de riesgo de la etapa TNM en la tasa de supervivencia y la tasa de supervivencia libre de recurrencia
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tasa de riesgo de la clasificación de Child-Pugh sobre la tasa de supervivencia y la tasa de supervivencia libre de recurrencia
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tasa de riesgo de invasión vascular sobre la tasa de supervivencia y la tasa de supervivencia libre de recurrencia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ding Ma, M.D., Cancer Biology Research Center, Tongji Hospital, Tongji Medical college, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan, Hubei 430030, P.R.China
- Director de estudio: Ning Li, B.D, Beijing Chao Yang Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2000
Finalización del estudio
1 de noviembre de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de marzo de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de marzo de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2006
Última verificación
1 de septiembre de 2000
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LT2000-09
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