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B195: Efecto del déficit de energía inducido por la dieta y la reducción de la grasa corporal sobre los marcadores inflamatorios en sujetos obesos

14 de marzo de 2006 actualizado por: University of Copenhagen
Objetivo: Disociar los efectos sobre las concentraciones plasmáticas del marcador inflamatorio proteína c reactiva de un balance energético negativo y una reducción de las reservas de grasa corporal. En segundo lugar, comparar PCR con fibrinógeno e interleucina-6 (IL-6).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Fondo:

Estudios epidemiológicos previos han asociado niveles elevados de proteínas de fase aguda, principalmente proteína C reactiva, con enfermedades cardiovasculares (ECV) y muerte cardiaca. Los niveles de varias citocinas y proteínas de fase aguda como PCR, haptoglobina y fibrinógeno se han asociado con grasa corporal elevada y riesgo de enfermedades asociadas al síndrome metabólico.

Método:

Treinta y seis sujetos obesos por lo demás sanos (IMC: 34,23,2 kg/m2, edad: 43,410,5 años) participó en una intervención dietética controlada de 20 semanas dividida en 4 períodos. La reducción de peso fue inducida por una dieta baja en calorías (LCD) de 8 semanas (3,4 MJ/d) seguida de un programa de mantenimiento de peso estable de 4 semanas (M1). Posteriormente, se sometieron a otra LCD de 4 semanas (4,2 MJ/d) seguida de una dieta final de mantenimiento de peso estable (M2) de 4 semanas. Las muestras de sangre y las medidas antropométricas se evaluaron al inicio del estudio y después de cada uno de los cuatro períodos (8, 12, 16 y 20 semanas).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Frederiksberg, Dinamarca, 1958
        • Anita Belza

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 41 participantes (20 hombres, 21 mujeres) se incluyeron en el estudio. Tenían entre 24 y 62 años, sanos, no atléticos, con peso estable (< 3 kg en los últimos 2 meses) pero con sobrepeso u obesidad (IMC: 28-40 kg/m2).

Criterio de exclusión:

  • evidencia de enfermedades metabólicas o sistémicas distintas de la obesidad. Uso frecuente de medicamentos, presión arterial sistólica > 165 mmHg y presión arterial diastólica > 95 mmHg.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Pérdida de peso
Proteína C-reactiva
marcadores de enfermedades cardiovasculares
obesidad
restricción de energía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Anita Belza, MSci, Department of Human Nutrition, The Royal Veterinary and Agricultural University, Denmark

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2002

Finalización del estudio

1 de junio de 2003

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de marzo de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de marzo de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2006

Última verificación

1 de marzo de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KF01-107/02

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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