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Curación de heridas: yeso de contacto total vs. Calzado Temporal a Medida para Pacientes con Ulceración de Pie Diabético

16 de marzo de 2006 actualizado por: Rehabilitation Centre Amsterdam
Objetivo: comparar la efectividad de los yesos de contacto total inamovibles y el calzado temporal hecho a medida para curar las ulceraciones neuropáticas del pie en personas con diabetes.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este ensayo clínico prospectivo, 43 pacientes con úlcera plantar de grado 1 o 2 (escala de Wagner) fueron aleatorizados a una de dos modalidades de descarga: yeso de contacto total o calzado temporal hecho a medida.resultados evaluados fueron la reducción del área de superficie de la herida (cm2) y el tiempo de cicatrización de la herida (días 0 a las 2, 4, 8 y 16 semanas). para evaluar la seguridad, se registraron los posibles efectos secundarios en cada visita de seguimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

43

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Países Bajos
    • Noord Holland
      • Amsterdam, Noord Holland, Países Bajos, 1090 hm
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diabetes confirmada
  • úlcera neuropática grado 1/2 (escala de wagner)
  • neuropatía sensorial confirmada

Criterio de exclusión:

  • pacientes con osteomielitis que no pueden caminar
  • comorbilidad potencialmente mortal índice tobillo/brazo, 0,4

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
reducción del área de la superficie de la herida

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
tiempo de cicatrización de heridas (días)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Rehabilitation Centre Amsterdam

Colaboradores

ConvaTec Inc.
Ontwikkelingsfonds Orthopedisch maatschoeisel

Investigadores

  • Silla de estudio: f. b. van de weg, m.d., rehabiliation centre amsterdam

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2001

Finalización del estudio

1 de abril de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de marzo de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de marzo de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2006

Última verificación

1 de agosto de 2001

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2024

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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